EN 16615 化学消毒剂和防腐剂 - 在医疗领域使用布对机械作用无孔表面进行杀菌和杀酵母活性评估的定量测试方法（4 场测试） - 测试方法和要求（第 2 阶段，第 2 步）

EN 16615 标准是一项欧洲标准，描述了对化学消毒产品的杀菌和杀酵母活性的要求，当用硬水稀释时，或者在即用产品的情况下，形成均质的、物理的用水稳定制备，并规定了试验方法。

本标准适用于医疗领域中用于无孔表面擦拭消毒的产品，包括医疗器械表面，无论医疗器械指令 93/42/EEC 是否涵盖。

该标准涵盖了浸渍了杀菌溶液的即用型湿巾。

本试验方法适用于有医学指征的区域和场合。 最常见的环境是：

• 医院、社区卫生设施和牙科诊所
• 学校、幼儿园和疗养院的诊所
• 工作场所和家庭

测试时，测试表面标有 5 个 5 × 4 cm 的正方形，并带有连续的测试区域。 测试表面上的测试区域 1 用细菌或酵母菌在干扰物质溶液中的测试悬浮液接种并干燥。 对于即用型产品，擦拭巾用交付的产品样品润湿或用硬水稀释。 从测试区域 1 的前面开始，在测试区域 4 之后旋转，并朝向起点，用湿润的纸巾将测试表面擦过四个标记的测试区域。 使用制造商推荐的温度、污染和接触时间。 在接触期结束时，用湿棉签从每个测试区域去除测试生物。 确定每个样品中存活的测试生物的数量。 该测试使用铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、平肠球菌和白色念珠菌作为测试生物体进行。

在 EN 16615 标准范围内，在医疗领域使用布，配备训练有素的专家人员和先进的技术设备，在众多测试、测量、它为各个行业的企业提供分析和评估研究，方法（4 场测试）也提供服务。