EN 17111 化学消毒剂和防腐剂 - 用于评估医疗领域所用仪器的杀病毒活性的定量载体测试 - 测试方法和要求（第 2 阶段，第 2 步）

在欧洲标准 EN 17111 中，描述了用硬水稀释时形成均匀、物理稳定制剂的化学消毒剂产品的杀病毒活性要求，或者在即用产品的情况下，用水稀释，并且定义了测试方法。 本试验方法适用于医疗领域内用于器械浸泡消毒的产品。

此类症状发生在患者护理中。 最常见的环境是：

• 医院、社区卫生设施和牙科诊所
• 学校、幼儿园和疗养院的诊所
• 工作场所和家庭

该测试方法还涵盖了直接向患者提供产品的服务领域，例如洗衣房和厨房。

EN 17111 标准中定义的测试方法旨在确定商业制剂或活性物质在使用条件下对病毒的有效性。 此方法对应于第 2 阶段的第 2 步测试。

同时，另一项欧洲标准 EN 14885 包含了各种测试之间的关系的详细信息以及对其使用的建议。

将测试病毒在干扰测试的物质溶液中的测试悬浮液散布在玻璃载体上。 干燥后，将载体浸入交付的产品样品中或用硬水（即用产品用水）稀释。 同时，在相同的测试条件下，用硬水代替产品处理第二个载体。 载体保持在标准中规定的温度和接触时间之一。 在此接触期结束时，将载体转移到含有玻璃珠的护理介质中。 病毒应通过摇动与表面分离。 确定每个样品中存活病毒的数量，并通过比较产品和水对照的结果来计算减少量。

在它为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还提供量化载体测试服务，以评估 EN 17111 标准范围内的医疗器械的杀病毒活性，并拥有训练有素的专家人员和先进的技术设备。