Стандарди за здравствена технологија за медицинска опрема (општо)

Стандарди за здравствена технологија за медицинска опрема (општо)

Во сите индустрии, стандардите се важен начин за одржување на компатибилноста на производите и материјалите. Овие стандарди исто така ги усогласуваат и националните и меѓународните барања. Не постои друга индустрија каде соодветноста на производот е толку важна како во дизајнот и производството на медицинска опрема.

Стандарди за здравствена технологија за медицинска опрема (општо)

Индустријата за медицинска опрема е одговорна за дизајнирање и производство на широк спектар на опрема што се користи за дијагностицирање и лекување на болести и подобрување на здравјето на пациентите. Овие производи се движат од опрема за сликање до вештачки зглобови и импланти.

Медицинската опрема е суштинска алатка за одржување и подобрување на здравјето. Оваа опрема има директно влијание врз јавното здравје и квалитетот на животот и како таква мора да биде доверлива. Неопходно е да се почитуваат стандардите во производството на овој тип на медицинска опрема за да се постигнат посакуваните резултати за сите страни, вклучително и производителите, болниците и здравствените установи и пациентите. Овие стандарди помагаат доследно да се обезбеди квалитет кој е потребен за да им се служи на пациентите и здравствените работници во процесот на производство или дизајн.

Еве неколку услуги за тестирање обезбедени според стандардите за медицинска опрема за здравствена технологија (општи):

  • TS EN ISO 10993-2 Биолошка евалуација на медицински помагала - Дел 2: Барања за благосостојба на животните
  • TS EN 60601-1 Електрична медицинска опрема - Дел 1: Општи правила за основна безбедност и потребни резултати
  • TS EN 60601-1-8 Електрична медицинска опрема - Дел 1-8: Општи барања за основна безбедност и потребни перформанси - Дополнителен стандард: ЕОпшти барања, експерименти и упатства за системи за предупредување во електрична медицинска опрема и медицински електрични системи
  • TS EN ISO 14971 Медицински помагала - Примена на управување со ризикот на медицински помагала
  • TS EN 60601-1-6 електрична медицинска опрема - Дел 1-6: Општи правила за основна безбедност и потребни перформанси - Дополнителен стандард: Лесно користење
  • TS EN IEC 60601-2-31 Електрична медицинска опрема - Дел 2-31: Специфични карактеристики за основна безбедност и потребни перформанси на надворешни пејсмејкери со внатрешно напојување
  • TS EN 60601-2-52 Електрична медицинска опрема - Дел 2-52: Специфични карактеристики за основна безбедност и потребните перформанси на креветите за пациенти
  • TS EN 80001-1 Имплементација на управување со ризик за ИТ мрежи поврзани со медицински уреди - Дел 1: Улоги, одговорности и активности
  • TS EN IEC 60601-2-46 Електрична медицинска опрема - Дел 2-46: Специфични карактеристики за основна безбедност и потребните перформанси на операционите маси

Широк спектар на услуги за тестирање се обезбедуваат на претпријатијата во рамките на лабораториските услуги од страна на нашата организација.

WhatsApp