Електрична медицинска опрема TS EN 60601-2-4 - Дел 2-4: Специфични карактеристики за основната безбедност и важната изведба на срцевите дефибрилатори

Стандардот EN 60601-2-4 објавен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC) ги опишува основните карактеристики на безбедноста и изведбата и методите на испитување на срцевите дефибрилатори. Срцевите дефибрилатори се медицински апарат што се користи за враќање на абнормалниот ритам на срцето во нормален ритам на срцето. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN 60601-2-4 Електрична медицинска опрема - Дел 2-4: Специфични карактеристики за основната безбедност и важната изведба на срцевите дефибрилатори.

Овој специфичен стандард ги опишува барањата за безбедност на уредите за срцев дефибрилатор, медицинска опрема. Овие уреди за вметнување се мали уреди управувани од батерии поставени во градите за да го следат срцевиот ритам и да детектираат неправилни отчукувања на срцето. Овој уред користи еден или повеќе жици прикачени на срцето за да направи електричен шок за да го поправи ненормалниот срцев ритам.

Стандардот EN 60601-2-4 опфаќа дефибрилатори на далечински управувач, надворешни транскутани пејсмејкери и срцеви монитори. Од нив, срцевите монитори се адресирани во TS EN 60601-2-27 Електрична медицинска опрема - Дел 2-27: Специфични карактеристики за потребните перформанси и безбедност на опремата за електрокардиографско следење. Покрај тоа, срцевите монитори кои користат електроди за набудување на ЕКГ не се опфатени со овој стандард, освен ако не се користат исклучиво за откривање на AED препознавање ритам или откривање ритам за синхронизирана кардиоверзија.

Технологијата на брановидна форма на дефибрилација се развива и ефективноста на брановите форми се менува. Изборот на одредена форма на бранови, вклучувајќи бранова форма, испорачана енергија, ефикасност и безбедност, е специфично исклучен од опсегот на овој стандард.

Нашата организација, исто така, им обезбедува на бизнисите основни услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на срцевите дефибрилатори според EN 60601-2-4, како дел од нашите лабораториски услуги.