Стандардот ISO 80601-2-61, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува основните карактеристики на безбедноста и изведбата и методите на испитување на опремата за пулсна оксиметрија. Уред за пулсна оксиметрија е уред кој брзо и лесно ја мери сатурацијата на кислород и пулсот во крвта, а исто така ги бележи резултатите. Се користи во здравствени установи и болници, особено во единици за анестезија и интензивна нега. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 80601-2-61 Електрична медицинска опрема - Дел 2-61: Одредени карактеристики за потребните перформанси и основната безбедност на опремата за пулсен оксиметар.
Овој стандард се однесува на основната безбедност и основната изведба на уредот за пулсна оксиметрија наменет за човечка употреба. Овој стандард опфаќа делови потребни за нормална употреба, вклучително и монитор за пулсен оксиметар, сонда за пулсен оксиметар и продолжувач на кабел за сонда. Овие барања се применуваат и на опремата за пулсна оксиметрија, вклучувајќи преработени монитори за пулсна оксиметрија, сонди за пулсна оксиметрија и продолжување на кабел за сонда.
Пулсната оксиметрија главно се користи во професионални здравствени установи, болници, домови и единици за итна здравствена заштита за да се утврди заситеноста на артерискиот кислород со хемоглобин и стапката на пулсот. Сепак, овој стандард не вклучува опрема за пулсна оксиметрија наменета за употреба во апликации за лабораториски истражувања или оксиметри кои бараат примерок од крв од пациент.
Опасностите својствени на наменетата физиолошка функција на опрема или медицински системи опфатени со овој стандард, исто така, не се опфатени со специфичните барања на овој стандард.
Во меѓувреме, овој стандард важи и за опрема и додатоци што се користат за компензација или ублажување на болести, повреди или попреченост.
Нашата организација , исто така, обезбедува основни услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на опремата за пулсен оксиметар ISO 80601-2-61 за бизниси како дел од нашите лабораториски услуги .
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
