TS EN ISO 10079-2 Медицинска опрема за аспирација - Дел 2: Рачна опрема за аспирација

Стандардот ISO 10079-2, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите на тестирање на рачните аспиратори (опрема за вшмукување). Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 10079-2 Медицинска опрема за аспирација - Дел 2: Рачна опрема за аспирација.

Овој стандард ги опишува безбедносните и ефикасните барања за вшмукување и рачно управувана медицинска опрема за вшмукување, наречена оро-фарингеална (златен фаринкс). Вклучува опрема за вшмукување што работи со стапалото, раката или обете.

Дијаграмот во анексот на стандардот ISO 10079 покажува три дела од стандардот за типични системи. Овој стандард се состои од следниве делови под генералниот наслов на медицинска опрема за вшмукување:

• Дел 1: Опрема за вшмукување со електричен погон
• Дел 2: Рачно управувана опрема за вшмукување
• Дел 3: Опрема за вшмукување напојувана од извор на гас од вакуум или позитивен притисок

Стандардот ISO 10079-2 содржи дополнителни барања за опрема за аспирација за употреба на терен или употреба на транспорт.

Најчестата употреба на рачна аспирација е во ситуации надвор од здравствени установи, обично опишани како употреба на терен или употреба на транспорт. Во овие случаи, употребата вклучува екстремни временски услови или теренски услови. Дополнителни барања за опрема за спирирање дизајнирана за употреба во земја или за транспорт се содржани во овој стандард.

ISO 10079-2 стандардот не се применува на:

• Крај на парчиња како што се катетри за вшмукување и совети за вшмукување
• Опрема за вшмукување на забите
• Извлекувачи на слуз, вклучувајќи извлекувачи на слуз кај новороденчиња

Неколку стандарди со нормативна референца при примената на овој стандард се: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 и EN 1041.

Нашата организација , исто така, обезбедува услуги за тестирање на рачни аспиратори (опрема за вшмукување) ISO 10079-2 за бизниси како дел од нашите лабораториски услуги .