TS EN ISO 81060-1 Неинвазивни уреди за крвен притисок - Дел 1: Општи карактеристики

Стандардот ISO 81060-1, развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги опишува карактеристиките на перформансите и методите за тестирање на мониторите за крвен притисок што се користат во нехируршки процедури . Овој стандард е објавен и во Турција од страна на Турскиот институт за стандарди (TSE) под наслов: TS EN ISO 81060-1 Неинвазивни монитори за крвен притисок - Дел 1: Општи карактеристики.

Споменатиот стандард ги опишува барањата за неавтоматски сфигмоманометри и додатоци кои се користат за неинвазивно мерење на крвниот притисок под надзор на операторот преку надуени манжетни. Овој стандард вклучува основни барања за безбедност и изведба, вклучително и ефикасност и обележување на не-автоматски сфигмоманометри и нивни додатоци, како и методи за тестирање за утврдување на точноста на неинвазивното мерење на крвниот притисок.

Стандардот ISO 81060-1 опфаќа неинвазивни уреди за мерење на крвен притисок со елемент и дисплеј за чувствителност на притисок, користени со алатки за наб sensудување на протокот на крв.

Признаено е дека најниските безбедносни барања наведени во овој стандард обезбедуваат практично ниво на безбедност при работа со неавтоматски сфигмоманометри (сфегмоманометри). Барањата во стандардот ги следат спецификациите на релевантните методи на испитување.

Барањата за неинвазивни уреди за крвен притисок со екрани што се користат со електрична опрема за чувствување на притисок или други автоматски методи за одредување на крвниот притисок се содржани во IEC 60601-2-30 стандардот. Барањата за опрема за мерење на инвазивен крвен притисок што директно го мерат крвниот притисок се вклучени во стандардот IEC 60601-2-34.

Стандардите што се нарекуваат нормативни при примената на овој стандард и се неопходни за неговата имплементација се: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 и IEC 60601-1.

Услугите за тестирање на перформансите на ISO 81060-1 неинвазивни уреди за крвен притисок се исто така обезбедени од нашата организација во рамките на лабораториските услуги.