TS EN ISO 8536-4 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 4: Сетови за инфузија за еднократна употреба со дејство на гравитација

TS EN ISO 8536-4 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 4: Сетови за инфузија за еднократна употреба со дејство на гравитација

Стандардот ИСО 8536-4, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ИСО), ги опишува карактеристиките и методите на испитување на комплетите за еднократна употреба на инфузија, кои се опрема за инфузија за медицинска употреба и работат со ефект на гравитација. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 8536-4 Инфузиона опрема за медицинска употреба - Дел 4: Сет за еднократна употреба на инфузија кои работат под дејство на гравитација.

TS EN ISO 8536-4 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 4: Сетови за инфузија за еднократна употреба со дејство на гравитација

Наведениот стандард ги опишува барањата на гравитационите сетови за инфузија за еднократна употреба, за медицинска употреба, со цел да се обезбеди компатибилност со контејнери за инфузиони раствори и опрема што се користи во форма на терапија за директна интравенска администрација. Покрај тоа, овој стандард дава упатства за спецификациите за квалитетот и перформансите на материјалите што се користат во комплетите за инфузија и воведува компоненти на комплетите за инфузија.

Неколку стандарди што се нарекуваат нормативни при имплементација на стандардот ISO 8536-4 и се неопходни за неговата имплементација се

  • TS EN ISO 3696 вода - Се користи во аналитичка лабораторија - Карактеристики и методи на испитување
  • TS EN ISO 7864 Стерилни игла за еднократна употреба - Барања и методи за тестирање
  • TS EN ISO 8536-13 Инфузиска опрема за медицинска употреба - Дел 13: регулатори на проток за еднократна употреба со течен контакт
  • TS EN ISO 8536-14 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 14: Стеги и регулатори на проток за опрема за трансфузија и инфузија без контакт со течност
  • TS EN ISO 14644-1 Чисти простории и придружни средини - Дел 1: Класификација на чистотата на воздухот со концентрација на честички

Во рамките на лабораториските услуги, нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање за еднократна употреба во инфузија со опрема ISO 8536-4 за медицинска инфузија и работи со ефект на гравитација.

WhatsApp