Стандардот ISO 9187-2, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите за тестирање на ампули со сечење со една точка, кои се опрема за инјектирање за медицинска употреба. Овој стандард е објавен во нашата земја од страна на Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 9187-2 Опрема за инјектирање за медицинска употреба - Дел 2: Ампули за намалување на единечна точка (TNK).
Овој стандард ги опишува материјалите, димензиите и барањата за форма на ампула со инекции (форми Б, Ц и Д). Ампулите дефинирани во овој стандард се соодветни материјали за пакување за складирање на фармацевтски производи сè додека не се дадат на пациентот. Поради директен контакт помеѓу инекции и контејнерот поради долгите времиња на складирање, треба да се избегнуваат можни интеракции за да се осигури безбедноста на пациентот. За ова, мора да се применат специфични барања и методи за правилен избор на материјали за пакување, избор на соодветен дизајн на пакување и тестирање на индивидуални системи за контејнери.
Стандардот што се нарекува нормативен во спроведувањето на стандардот ISO 9187-2 и неопходен за негова имплементација е следниот: TS EN ISO 9187-1 Опрема за инјектирање за медицинска употреба - Дел 1: Ампули за лекови на инекција.
Кај ампулите со еднократно засекување, точка на вратот го означува местото на засекот за да помогне при кршење или отворање на ампулата. Доколку се направи правилно, овој процес е чист и без стаклени парчиња, а течноста или растворот во ампулата е безбедно зачуван. Ампулите со еднократно засекување се лесни и безбедни за отворање, намалувајќи го ризикот од кршење или остри рабови.
Нашата организација исто така обезбедува услуги за тестирање на ампули со единечни точки со опрема за инјектирање ИСО 9187-2 за медицинска употреба во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
