Стандардот ISO 7886-2, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите за тестирање на поткожните шприцеви за еднократна употреба што се користат со пумпа за шприц со електрична енергија. Овој стандард е објавен и кај нас од Турскиот институт за стандарди (TSE) со следниов наслов: TS EN ISO 7886-2 Шприцови - Хиподермични - Стерилни за еднократна употреба - Дел 2: За употреба со пумпа за шприц со електрична енергија.
Овој стандард ги специфицира барањата за стерилни шприцеви за еднократна употреба со номинален капацитет од 1 ml и погоре, изработени од пластични материјали и дизајнирани за употреба со пумпи за шприц со електрична енергија. Овој стандард не ги опфаќа шприцевите покриени со други меѓународни стандарди: шприцеви со карактеристики на шприцот за автоматско исклучување (ISO 7886-3), шприцеви наменети за употреба со инсулин (ISO 8537), шприцеви за еднократна употреба направени од стакло и за полнење од фармацевт. шприцеви испорачани со инјекцијата како комплет. Овој стандард, исто така, не се однесува на компатибилноста со течностите за инјектирање.
Најновото ажурирање на стандардот ISO 7886-2 додаде големини на шприцови од 1 ml до 5 ml во неговиот опсег. Општиот услов за брзина на проток е отстранет од стандардот, бидејќи првенствено е под влијание на внатрешниот дијаметар на шприцот. Понатаму, брзините на тестирање на пумпата се ревидирани за секоја големина на шприц за подобро да го одразат опсегот на брзина што се користи во општите клинички услови. Производителот на една од компонентите на шприцот што се користи со пумпата за шприц мора да ги земе предвид промените во дизајнот и да комуницира со другиот производител. Поточно, тие мора да обезбедат информации во врска со толеранциите и односите помеѓу димензиите на шприцот и силата на активирање на клипот и карактеристиките на перформансите.
Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на поткожни шприцеви за еднократна употреба што се користат со ISO 7886-2 пумпи за шприц со електрична енергија за бизниси во опсегот на лабораториски услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
