Стандардот ISO 18778, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите на тестирање на неонаталните респираторни монитори. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 18778 Респираторна опрема - Неонатални монитори - Одредени карактеристики.
Овој стандард ги опишува барањата за безбедност и основните перформанси на мониторите што се користат за откривање на опасни по живот настани кај деца на возраст под три години, кои спијат или одмараат. Овој меѓународен стандард се однесува на уредите што се користат во апликациите за домашна нега. Овие монитори обично се користат без постојан професионален надзор.
Стандардот ISO 18778 исто така ги опфаќа додатоците на овие уреди, вклучително и сонди и кабли потребни за да се примени мониторот на пациентот. Сепак, тоа не ги опфаќа мониторите наменети за употреба во здравствените установи.
Овој стандард ги специфицира барањата за монитори за бебиња што се користат за препознавање опасни по живот ситуации кај бебе кое спие.
Овој стандард е поврзан со стандардите за осигурување и специјализираните стандарди. Стандардите за осигурување вклучуваат барања за специфични технологии и опасности и се однесуваат на релевантна опрема, како што се медицински системи, електромагнетна компатибилност (ЕМС) и заштита од зрачење кај рендгенските уреди. Специјалните стандарди се однесуваат на специфични типови опрема, како што се медицински електронски забрзувачи, високофреквентна хируршка опрема и болнички кревети.
Стандардите што се нарекуваат нормативни при имплементацијата на ISO 18778 стандардот и неопходни за негова имплементација се: EN 71-1, EN 980, EN 1041, ISO 4135, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60529, IEC 60068-2-32 , IEC 60068-2-64, IEC 60079-4: 1975, IEC 60601-2-23, IEC 60601-2-27, ISO 7000, ISO 9919 и ISO 15001.
Нашата организација обезбедува услуги за тестирање на ISO 18778 неонатални респираторни монитори во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
