Во стандардот ISO 10651-6 развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), се опишани карактеристиките на безбедноста и изведбата и методите на испитување на уредите за поддршка на дишењето што се користат за нега на домашен пациент. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 10651-6 Вентилатори за бели дробови за медицинска употреба - Одредени карактеристики за основна безбедност и потребна изведба - Дел 6: Уреди за поддршка на дишењето за нега на домашни пациенти.
Овој стандард ги специфицира основните барања за безбедност и перформанси за уреди за респираторна поддршка (вентилатори) дизајнирани за употреба во домашни услови. Уредите опфатени со овој стандард се генерално погодни за домашна нега и не се наменети за употреба во болници или здравствени установи. Овој стандард е наменет да се користи заедно со стандардот IEC 60601-1. ISO 10651-6 ги заменува и заменува барањата на стандардот IEC 60601-1. IEC 60601-1 е фундаментален стандард за безбедност на целата медицинска електрична опрема што се користи од или под надзор на квалификуван персонал во општи медицински и болнички услови. Исто така, вклучува специфични барања за обезбедување безбедност.
Барањата за респиратор дизајнирани за апликации за анестезија се вклучени во стандардот ISO 8835-5.
Неколку стандарди што се нарекуваат нормативни при имплементација на стандардот ISO 10651-6 и се неопходни за неговата имплементација се: ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 14937 , ISO 15001, ISO 15223 и IEC 60079-4.
Во рамките на лабораториските услуги, нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на безбедност и изведба на уреди за поддршка на дишните патишта што се користат за грижа за домашни пациенти со ISO 10651-6.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
