Стандардот ISO 10993-2, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува условите и методите за тестирање потребни за благосостојба на животните за време на биолошката проценка на медицинската опрема. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 10993-2 Биолошка проценка на медицински помагала - Дел 2: Барања за благосостојба на животните.
Споменатиот стандард е наменет за луѓе кои користат, нарачуваат, дизајнираат и проценуваат податоци добиени од тестови на животни за да ја проценат биокомпатибилноста на медицински помагала или материјали дизајнирани за употреба во медицински помагала. Овој стандард ги специфицира минималните барања за проценка на биокомпатибилноста на материјалите што се користат во медицински помагала за да се обезбедат соодветни услови за благосостојба на животните кои се користат во тестовите.
ИСО 10993-2 стандардот дава препораки насочени кон понатамошно намалување на вкупниот број на употребени животни, подобрување на методите за тестирање за намалување или елиминирање на болката и вознемиреноста кај животните и замена на тестовите врз животни со други научно валидни тестови. На кратко, тоа бара избегнување на тестови на животни што е можно повеќе.
Овој стандард вклучува тестови на живи 'рбетни животни, освен луѓе, за да се утврди биокомпатибилноста на материјалите или медицинските помагала.
Генерално, целта на серијата стандарди ISO 10993 е да се поттикне максимизирање на употребата на научно оправдано тестирање без животни и да се овозможи тестирање врз животни за да се проценат биолошките својства на материјалите што се користат во медицинските помагала преку промовирање на науката. Главната цел е да се обезбеди примена на хумани методи на тестирање и научна валидност на безбедносните тестови, како и да се минимизира болката и страдањето за да се подобри благосостојбата на користените животни.
Нашата организација исто така ги обезбедува потребните услови и услуги за тестирање за благосостојба на животните за време на биолошката проценка на ИСО 10993-2 медицинска опрема во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
