Во стандардот ISO 21649 развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), опишани се својствата и методите за тестирање на инекции без игли за медицинска употреба. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 21649 Инјектори без игла за медицинска употреба - Карактеристики и методи на испитување.
Гореспоменатиот стандард ги опишува барањата за безбедност, изведба и тестирање за системи за инјектирање без игла за еднократна употреба и повеќекратна употреба, дизајнирани за човечка употреба во клиники, болници и други здравствени установи и за лична употреба од страна на пациентите.
Дозната комора на системот за инјектирање е генерално за единечна употреба и треба да се смени по единечна употреба или ограничен број на употреба. Оваа комора за дози понекогаш е одделена од системот за инјектирање и честопати се нарекува кертриџ, ампула, шприц, капсула или диск. Спротивно на тоа, комората за дози е дизајнирана да трае до посакуваниот век на траење на системот за инјектирање и е во форма на трајна внатрешна комора.
Стандардот ISO 21649 ги опфаќа системите за инекции без игла кои генерално имаат за цел да доставуваат медицински производи до луѓето. Таквите системи имаат голема варијација во дизајнот. Затоа овој стандард е поразвиен хоризонтално отколку вертикално. Од друга страна, ваквите стандарди избегнуваат да опфаќаат повеќе од суштински аспекти на безбедноста и перформансите на уредите за инјектирање без игла кај луѓето.
Дозните делови дизајнирани за различни системи за инјектирање без игла имаат предност што се намерно заменливи или носат потенцијални ризици од случајна модификација. Затоа, овие стандарди не утврдуваат спецификации за дизајн за униформна големина, облик и интерфејс на таквите дозни делови.
Во рамките на лабораториските услуги, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање на инјектори без игла за медицинска употреба ИСО 21649.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
