Стандардот TS EN 60601-2-19 објавен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC) ги опишува основните безбедносни и перформанси карактеристики и методи за тестирање на инкубаторите за бебиња. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) под следниот наслов: TS EN 60601-2-19 Електрична медицинска опрема - Дел 2-19: Специфични карактеристики за основната безбедност и неопходните перформанси на инкубаторите за бебиња.
Минималните безбедносни барања опишани во тој стандард обезбедуваат практично ниво на безбедност при работењето на опремата за инкубатор за бебиња (инкубатори за бебиња). Овој конкретен стандард е дополнување на стандардот IEC 60601-1. Барањата во овој стандард се проследени со спецификациите на соодветните тестови. Стандардниот анекс (Анекс АА) дава општи насоки и оправдување за барањата на овој стандард. Познавањето на причините за овие барања не само што ја олеснува соодветната примена на овој стандард, туку и ја забрзува секоја потребна ревизија со текот на времето како резултат на промените во клиничката пракса или напредокот во технологијата.
Специфичниот стандард TS EN 60601-2-19 ги специфицира безбедносните барања за инкубатори за бебиња и не се однесува на следната опрема:
Целта на овој специфичен стандард е да воспостави одредени основни безбедносни и суштински барања за перформанси за инкубаторите за доенчиња кои ги минимизираат опасностите за пациентот и операторот и да обезбеди методи за тестирање со кои може да се потврди усогласеноста со овие барања.
Двата стандарди кои се нормативно наведени во примената на овој стандард и се неопходни за неговата примена се: IEC 60601-1-2 и IEC 60601-1-10.
Нашата организација, исто така, обезбедува основни услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на инкубаторите за бебиња ISO 60601-2-19 за бизниси во опсегот на лабораториски услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
