Стандардот ISO 80601-2-69 развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) опишува одредени барања и методи за тестирање за безбедноста и перформансите на медицинската опрема на концентраторот на кислород. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) под следниот наслов: TS EN ISO 80601-2-69 Electrical Medical equipment - Part 2-69: Специфични барања за основната безбедност и неопходните перформанси на концентраторот на кислород опрема.
Предметниот стандард ги опишува барањата за основната безбедност и перформанси на кислородна спојка, заедно со нејзините додатоци, кои се медицинска опрема наменета за зголемување на концентрацијата на кислород во гасот наменет за испорака до еден пациент . Ваквите кислородни спојки обично се дизајнирани за употреба во домашна здравствена установа, вклучително и работа од страна на еден пациент во транзит во различни средини, вклучувајќи го и приватниот и јавниот превоз и комерцијалните авиони.
Стандардот ISO 80601-2-69 не ги опфаќа кислородните фитинзи што можат да се користат транзитно и што не можат да се користат транзитно. Овој стандард се однесува на концентратор на кислород интегриран со или се користи заедно со други медицински помагала, медицинска опрема или медицински системи. Концентратор на кислород е опрема што го филтрира кислородот што е слободно достапен во воздухот, го прочистува со стапка од 90-95 проценти и се користи од пациенти со тешкотии со дишењето.
Дополнителен кислород се обезбедува од различни извори: системи за медицински гасоводи, концентратори на кислород, цилиндри со компримиран гас и резервоари за течен кислород. Овој стандард ги содржи основните безбедносни и основни барања за изведба за овој тип на опрема за концентратор на кислород.
Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на медицинската опрема за концентратор на кислород ISO 80601-2-69 за бизниси во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
