Во стандардот ISO 80601-2-55 развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), се објаснети одредени карактеристики и методи за тестирање за основната безбедност и потребната изведба на електричните монитори за респираторен гас. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 80601-2-55 Електрична медицинска опрема - Дел 2-55: Одредени карактеристики поврзани со основната безбедност и потребната изведба на мониторите за респираторен гас. Овој стандард го замени укинатиот стандард TS EN ISO 21647.
Овој стандард ги опишува специфичните барања за основната безбедност и основните перформанси на мониторот за дишење гас, што е опрема наменета постојано да се управува за употреба кај следниот пациент. Овој стандард поставува барања за: мониторинг на анестетички гасови, мониторинг на јаглерод диоксид и мониторинг на кислород.
Мониторот за гас за дишење може да биде самостојна опрема или интегриран во друга опрема како анестетичка работна станица или вентилатор. Овој стандард не се однесува на мониторот за дишење гас наменет за употреба со запаливи средства за анестезија.
Опасностите во предвидената физиолошка функција на медицински помагала или медицински системи во рамките на стандардот ISO 80601-2-55 не се опфатени со одредени барања во стандардот IEC 60601 standard1.
Целта на овој стандард е да ги опише основните барања за безбедност и основните перформанси на медицинската опрема.
Неколку стандарди со нормативна референца при имплементација на стандардот ISO 80601-2-55 се: IEC 60601 1, IEC 60601‐1‐2, IEC 60601‐1‐6, IEC 60601‐1‐8, ISO 7000, ISO 7010, ISO 14937, ISO 15223‐1, ISO 17664 и ISO 80369.
Во рамките на лабораториските услуги, нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање за основната безбедност и потребните перформанси на електричните монитори за респираторен гас во стандардот ISO 80601-2-55.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
