TS EN ISO 18777 Преносни системи со течен кислород за медицинска употреба - специфични карактеристики

Стандардот EN ISO 18777 развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) ги опишува карактеристиките и методите за тестирање за безбедноста и перформансите на системите за течен кислород, кои се пренослива опрема за дишење. Овој стандард е објавен кај нас од Турскиот институт за стандарди (TSE) со следниот наслов: TS EN ISO 18777 Преносливи системи за течен кислород за медицинска употреба - Специфични карактеристики.

Предметниот стандард ги опишува барањата за безбедност и перформанси на преносни системи со течен кислород што се користат како извор на снабдување за кислородна терапија. Оваа опрема генерално се состои од преносна единица што се носи со пациентот за време на употребата и сад што се користи за полнење на оваа единица. Овие уреди најчесто се користат во апликации за домашна нега и здравствени установи и често се користат без стручен надзор. Сепак, садовите со течен кислород што се користат како извор на снабдување за системи со кислородни цевководи не се опфатени со овој стандард.

Во меѓувреме, планирањето и дизајнот на опремата што е во согласност со овој меѓународен стандард може да има влијанија врз животната средина во текот на животниот циклус на производот. Еколошките прашања се опфатени во стандардниот анекс. Другите аспекти на влијанието врз животната средина се опфатени во стандардот ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Медицински уреди - Примена на управување со ризик кај медицинските уреди).

Стандардите кои се нормативно наведени во примената на овој стандард и се неопходни за неговата примена се: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779 , EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 и IEC 60079-4.

Нашата организација, исто така, им обезбедува на бизнисите услуги за тестирање на безбедност и перформанси на системи за течен кислород, кои се пренослива опрема за дишење, во согласност со стандардот EN ISO 18777, во рамките на лабораториските услуги.