TS EN ISO 27427 Анестезија и респираторни уреди - системи и компоненти на небулизација (поранешен стандард TS EN 13544-1)

TS EN ISO 27427 Анестезија и респираторни уреди - системи и компоненти на небулизација (поранешен стандард TS EN 13544-1)

Стандардот ISO 27427, развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги опишува основните безбедносни и перформанси карактеристики и методи за тестирање на системите за небулизирање (системи што прават фино прскање или испаруваат) и нивните компоненти, кои се анестезија и респираторна опрема. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) под следниов наслов: TS EN ISO 27427 Анестезија и респираторни уреди - системи и компоненти за небулизирање. Овој стандард го замени укинатиот стандард TS EN 13544-1.

TS EN ISO 27427 Анестезија и респираторни уреди - системи и компоненти на небулизација (поранешен стандард TS EN 13544-1)

Овој стандард ги опишува барањата за безбедност, перформанси и тестирање за општа намена системи за небулизирање дизајнирани да се користат за континуирано или издишено доставување течности до луѓето во форма на аеросол преку респираторниот систем. Овој стандард опфаќа небулизатори со погон на гас кои можат да се движат, на пример, со компресори, системи за цевководи, цилиндри и небулизатори на електричен погон, како што се вртечки диск, ултразвучни, вибрирачки активни и пасивни мрежи, капиларни уреди или рачно управувани небулизатори.

Сепак, овој стандард не се применува на уреди дизајнирани за назално таложење, на уреди наменети за обезбедување навлажнување со обезбедување вода само во форма на аеросол и за небулизатори специфични за лекови, како што се инхалатори со дозирана доза, инхалатори за мерна течност, инхалатори за сув прашок и компоненти .

Накратко, главните цели на стандардот ISO 27427 се:

  • Соодветност на небулизаторите за употреба како што е наведено од производителот
  • Безбедност, особено за електрично управувани небулизатори
  • Компатибилност помеѓу материјалите на компонентите и дисперзираната течност
  • Биокомпатибилност на материјалите на компонентите во контакт со човечкото тело

Неколку стандарди кои прават нормативна референца при примената на овој стандард се: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 и ISO 10524-3.

Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на перформансите на небулизаторските системи и нивните компоненти, кои се анестезиолошка и респираторна опрема, за бизниси како дел од нашите лабораториски услуги, во согласност со ISO 27427 .

WhatsApp