TS EN ISO 10079-1 Медицинска опрема за аспирација - Дел 1: Електрично управувана опрема за аспирација

Стандардот ISO 10079-1, развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги опишува основните безбедносни и перформанси карактеристики и методите за тестирање на електрично управувани медицински аспирациски уреди. Овој стандард е објавен и во Турција од страна на Турскиот институт за стандарди (TSE) под наслов: TS EN ISO 10079-1 Медицинска опрема за аспирација - Дел 1: Електрично управувана опрема за аспирација.

Овој стандард ги опишува барањата за безбедност и изведба на електрична енергија за медицинска и хируршка опрема за вшмукување. Овој стандард се однесува на опремата што се користи за нега и лекување во болници и здравствени установи и домови.

Сепак, стандардот ISO 10079-1 не ја опфаќа следната опрема:

• Централно напојување како вакуум или компримиран воздух, системи за цевки на возила и згради и wallидни прицврстувачи
• Крај на парчиња како што се катетри за вшмукување, канализација, кирети, пијавки и совети за вшмукување
• Шприцеви
• Опрема за вшмукување на забите
• Системи за чистење на анестетички гасови
• Лабораториски аспиратори
• Системи за автотрансфузија
• Извлекувачи на слуз, вклучувајќи извлекувачи на слуз кај новороденчиња
• Опрема за вшмукување каде контејнерот за собирање е низводно од вакуумската пумпа
• Опрема за вшмукување чаши што се користи при раѓање
• Опрема за вшмукување означена само за ендоскопска употреба

Овој дел од стандардот ISO 10079-1 е проследен со следниве два стандарда:

• Дел 2: Рачно управувана опрема за вшмукување
• Дел 3: Опрема за вшмукување напојувана од извор на гас од вакуум или позитивен притисок

Стандардите кои се наведуваат како нормативни при примената на овој стандард и се неопходни за неговата имплементација се: ISO 3744, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369 (сите делови), IEC 60529, IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-12: 2014, IEC / TR 60878, IEC 61672-1, IEC 62366 и EN 1041.

Во рамките на лабораториските услуги, нашата организација, исто така, обезбедува основни услуги за тестирање на безбедност и изведба на ISO 10079-1 електрично напојувачки уред за медицинска аспирација.