TS EN ISO 8536-3 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 3: Алуминиумски капаци за шишиња со инфузија

TS EN ISO 8536-3 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 3: Алуминиумски капаци за шишиња со инфузија

Стандардот ISO 8536-3 развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) ги опишува својствата и методите за тестирање на алуминиумските капачиња на шишињата за инфузија за медицинска употреба. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) со следниов наслов: TS EN ISO 8536-3 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 3: Алуминиумски капачиња за шишиња за инфузија.

TS EN ISO 8536-3 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 3: Алуминиумски капаци за шишиња со инфузија

Материјалите од кои се произведуваат стаклените вијали за инфузија, вклучително и еластомерните капачиња, се примарни материјали за пакување погодни за складирање на растворите за инфузија додека не се администрираат. Меѓутоа, во стандардот ISO 8536-3, алуминиумските капачиња не се сметаат за примарен материјал за пакување во директен контакт со растворот за инфузија.

Стандардот ISO 8536-3 ги опишува обликот, димензиите, материјалот, барањата за изведба и етикетирањето на алуминиумските капачиња за шишиња за инфузија како што е опишано во стандардот ISO 8536-1.

Неколку стандарди што се нарекуваат нормативни при имплементација на стандардот ISO 8536-3 и се неопходни за неговата имплементација се

  • TS 1980-1 EN 22768-1 Општи толеранции - Дел 1: Толеранции за мерења на должина и агол без толеранции
  • TS 1980-2 EN 22768-2 Општи толеранции - Дел 2: Геометриски толеранции за форми и позиции без толеранции
  • TS EN ISO 8536-1 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 1: Стаклени шишиња за инфузија.
  • TS EN ISO 8872 Алуминиумски капачиња за ампули за трансфузија, инфузија и инјектирање - Општи спецификации и методи за тестирање

Инфекциите поврзани со катетри кои се користат во вените во единиците за интензивна нега се една од главните причини за болести и смрт. Сетови за инфузија треба редовно да се менуваат за да се спречат инфекции поврзани со катетер. Во студиите спроведени на оваа тема, идентификувани се ситуации кои произлегуваат од раст и контаминација во течноста во сетови кои се користат долго време.

Нашата организација , исто така, нуди услуги за тестирање на алуминиумски капачиња на медицински шишиња за инфузија според стандардите ISO 8536-3 за бизниси, како дел од нашите лабораториски услуги .

WhatsApp