Стандардот ISO 8536-2, развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги опишува својствата и методите на испитување на капачињата од шишиња со инфузија во медицинска употреба. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 8536-2 Инфузиона опрема за медицинска употреба - Дел 2: Капи за шишиња со инфузија.
Стандардот ISO 8536‑2 ги опишува обликот, димензиите, материјалот, барањата за изведба и етикетите на капачињата за инфузија шишиња, како што е опишано во стандардот ISO 8536‑1. Димензионалните барања не се однесуваат на вратите што се обложени со бариера. Навлаките во овој стандард се само за една употреба.
Целта на овој стандард е да ги специфицира обликот, димензиите и барањата на еластомерните капачиња дизајнирани за шишиња со инфузија. За да се обезбеди интегритет на запечатување на системите за покривање на контејнерот, димензиите на еластомерните капаци, шишињата за инфузија и капачињата треба да бидат во согласност со димензиите наведени во соодветните делови на стандардот ISO 8536.
Примарните компоненти на пакувањето изработени од еластомерни материјали се составен дел од медицинската опрема. Во овој поглед, сегашните принципи на добра производствена практика се применуваат на производството на овие компоненти.
Јачината, чистотата, стабилноста и безбедноста на медицинската опрема при производство и складирање се во голема мера под влијание на нејзините својства на пакување.
Следниве се неколку стандарди кои се нормативно референцирани и неопходни за имплементација на стандардот ISO 8536-2 :
Нашата организација исто така обезбедува услуги за тестирање за ISO 8536-2 капачиња за шишиња со инфузија во медицинска употреба во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
