Стандардот ISO 20695 развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) ги опишува дизајнерските карактеристики и методите за тестирање на системите за ентерално хранење. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) со следниот наслов: TS EN ISO 20695 Enteral feeding systems - Design and testing. Овој стандард го замени укинатиот стандард TS 1618.
Стандардот ги опишува барањата за системите за ентерално хранење, вклучувајќи комплети за ентерална испорака, комплети за ентерална екстензија, ентерални шприцеви, катетри за ентерално хранење и ентерални додатоци. Од друга страна, оралните шприцеви не се опфатени со овој стандард.
Ентералната исхрана се однесува на администрирање на храна во дигестивниот систем, или орално или преку цевка. Производите за ентерална исхрана се администрираат орално, преку медицински цевки или преку вметнување на игла во катетер. Системите за ентерална исхрана се медицински помагала дизајнирани да го олеснат хранењето на пациентите. Барањата и методите за тестирање опишани во стандардот ISO 20695 се дизајнирани така што овие медицински помагала, кога се користат во тековната клиничка пракса, не ја загрозуваат клиничката состојба или безбедноста на пациентите. Ентералните течности или супстанции што се администрираат неправилно се вклучени во стандардот. Во тек е меѓународен напор за намалување на овие инциденти, а развиени се голем број меѓународни стандарди за да се обезбедат конектори специфични за апликацијата.
На пример, стандардот ISO 80369-3 ги специфицира елементите за поврзување што се користат помеѓу комплетите за ентерална администрација, комплетите за ентерална екстензија, ентералните шприцеви, ентералните катетри и ентералните додатоци. Стандардот ISO 18250-3 ги специфицира елементите за поврзување наменети за употреба помеѓу комплет за ентерална испорака, ентерален додаток и ентерален резервоар.
Многу стандарди со нормативна референца се наведени во примената на овој стандард. Неколку од нив се: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
Нашата организација, исто така, обезбедува дизајнерски карактеристики и услуги за тестирање на системите за ентерално хранење ISO 20695 за бизниси во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
