Стандардот ISO 8536-1, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува својствата и методите на испитување на стаклени шишиња за инфузија за медицинска употреба. Овој стандард е објавен во нашата земја од страна на Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 8536-1 Опрема за инфузија за медицинска употреба - Дел 1: Стаклени шишиња за инфузија.
Овој стандард ги опишува димензиите, перформансите и барањата на стаклените шишиња со инфузија потребни за да се обезбеди функционална заменливост. Овој стандард се однесува само на шишиња со инфузија со една употреба.
Шишињата со инфузија се примарни материјали за пакување кои обично се користат за чување и складирање на инфузиони раствори сè додека не се дадат на пациентот. Постои директен контакт помеѓу растворот за инфузија и примарните компоненти на контејнерот. Имајќи ја предвид оваа ситуација и долгите времиња на складирање, треба да се избегнуваат можни интеракции за да се осигури безбедноста на пациентот. За да се постигне ова, мора да се применат посебни услови и методи за тестирање при правилен избор на примарни материјали за пакување, да се избере соодветен дизајн на пакувањето и да се тестираат индивидуални системи за контејнери.
Следниве се неколку стандарди кои се нормативно референцирани и неопходни за имплементација на стандардот ISO 8536-1 :
Нашата организација обезбедува услуги за тестирање на стаклени шишиња со инфузија ISO 8536-1 за медицинска употреба во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
