TS EN 60601-2-21 Електрична медицинска опрема - Дел 2-21: Специфични карактеристики за основна безбедност и потребна изведба на зрачечки затоплувачи за бебиња

TS EN 60601-2-21 Електрична медицинска опрема - Дел 2-21: Специфични карактеристики за основна безбедност и потребна изведба на зрачечки затоплувачи за бебиња

Стандардот TS EN 60601-2-21 објавен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC) ги опишува основните карактеристики на безбедноста и изведбата и методите на испитување на зрачената опрема за потопли бебиња. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN 60601-2-21 Електрична медицинска опрема - Дел 2-21: Специфични карактеристики за основната безбедност и потребната изведба на зрачечките грејачи за бебиња.

TS EN 60601-2-21 Електрична медицинска опрема - Дел 2-21: Специфични карактеристики за основна безбедност и потребна изведба на зрачечки затоплувачи за бебиња

Овој стандард ги опишува безбедносните барања за грејачи на зрачење на бебиња. Овој специјален стандард е стандард што го надополнува стандардот IEC 60601-1. Во овој стандард, по барањата се следат спецификациите на соодветните тестови. Стандардот IEC 60601 2-21 е ревидиран за структурно усогласување со IEC 60601-1 стандардот.

Специјалниот стандард TS EN 60601-2-21 ги специфицира безбедносните барања за грејачи на зрачење за бебиња и не се однесува на следната опрема:

  • Опрема што обезбедува топлина преку ќебиња, перници и душеци во медицинска употреба (IEC 80601-2-35 стандард)
  • Инкубатори за бебиња (IEC 60601-2-19 стандард)
  • Инкубатори за транспорт на бебиња (IEC 60601-2-20 стандард)
  • Опрема за фотографирање на бебиња (IEC 60601-2-50 стандард)

Целта на овој специфичен стандард е да воспостави одредени основни барања за безбедност и основни перформанси за грејачи на зрачење на бебиња кои ги минимизираат опасностите за пациентот и операторот и да обезбеди методи за тестирање со кои може да се потврди усогласеноста со овие барања.

Двата стандарди наведени како нормативни при примената на овој стандард и неопходни за неговата имплементација се:

  • TS EN 60601-1-2 Електрична медицинска опрема - Електромагнетни нарушувања - Својства и експерименти
  • TS EN 60601-1-10 Електрична медицинска опрема - Карактеристики за развој на физиолошки контролори со затворена јамка

Нашата организација, исто така, им обезбедува на бизнисите основни услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на опремата за грејачи за бебиња со зрачење во согласност со стандардите ISO 60601-2-21, како дел од нашите лабораториски услуги.

WhatsApp