Во стандардот ISO 11040-3 развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), опишани се карактеристиките на изведбата и методите на испитување на наполнетите капачиња на кертриџот за анестезија што се користат за локална анестезија во стоматологијата. Овој стандард е објавен и во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS ISO 11040-3 Наполнети шприцеви - Дел 3: Капи за стоматолошки касети со локална анестезија.
Овој стандард ја опишува формата, димензиите, материјалот, барањата за изведба и информациите за етикетата на пломбите за стоматолошки касети за анестезија, кои се само за еднократна употреба.
Компонентите за пакување изработени од еластомерни материјали, односно флексибилни пластични материјали кои не се деформираат лесно, обезбедуваат добра изолација и можат да се обликуваат во различни форми, се составен дел на медицинските производи. Затоа, сегашните принципи на добра производствена практика се применуваат на производството на овие компоненти. Овие принципи се содржани во ISO 15378 Примарните материјали за пакување на медицински производи - Референца за добри производствени практики (GMP) и специфичните правила за имплементација на ISO 9001 и објавените упатства за GMP.
Стандардите што се нарекуваат нормативни при примената на овој стандард и се неопходни за неговата имплементација се: ISO 3302-1, ISO 7619-1, ISO 7885, ISO 8871-1, ISO 8871-4, ISO 8871-5, ISO 8872, ISO 11040-1 и ISO 11040-2.
Барањата за стандардот ISO 11040-3 за капаци на касети со преполнета анестезија што се користат во стоматологијата за локална анестезија се претставени во следниве наслови: општи, физички барања, хемиски барања и биолошки барања.
Локалниот анестетик е форма на интервенција која ги прекинува нервните импулси и ги спречува да стигнат до мозокот. Во оваа постапка, вазопресор лек се користи за да се намали дистрибуцијата на локалниот анестетик во циркулацијата и да се зголеми неговото времетраење на дејството.
Нашата организација , исто така, им обезбедува на бизнисите услуги за тестирање на перформансите на претходно наполнети капачиња за анестетички кертриџи што се користат за локална анестезија во стоматологијата, како дел од нашите лабораториски услуги, во согласност со ISO 11040-3 .
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
