Стандардот EN 60601-2-20 објавен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC) ги опишува барањата и методите за тестирање за основната безбедност и потребните перформанси на инкубаторите што носат бебе. Овој стандард е објавен и во нашата земја од страна на Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN 60601-2-20 Електрична медицинска опрема - Дел 2-20: Специфични карактеристики за основната безбедност и потребната изведба на инкубаторите за транспорт на бебиња.
Овој стандард ги опишува безбедносните барања за инкубатори за транспорт на бебиња (инкубатори). Овој стандард го замени стандардот IEC 60601-1 и воведе значителни промени во овој стандард.
EN 60601-2-20 претставува техничка ревизија. Ревидиран е за да биде структурно компатибилен со стандардот IEC 60601-1. Барањата опишани во стандардот се проследени со спецификации за релевантните тестови. Општите упатства за барањата на овој стандард се вклучени во додатокот. Се очекува познавањето на причините за овие барања не само што ќе го олесни правилниот примена на овој стандард, туку и ќе ги забрза сите ревизии што може да бидат потребни со текот на времето како резултат на промените во клиничката пракса или напредокот во технологијата.
Овој стандард не ги опфаќа следниве уреди: медицински помагала кои обезбедуваат топлина преку ќебиња, перници и душеци (IEC 80601-2-35 стандард), бебешки инкубатори кои не се користат за носење бебиња (IEC 60601-2-19 стандард), грејачи за зрачење на бебиња (IEC 60601-2 -21 стандард) и бебешка фотографија (IEC 60601-2-50 стандард).
Накратко, целта на овој стандард е да воспостави одредени основни барања за безбедност и изведба на инкубатори за транспорт на бебиња кои ги минимизираат опасностите за пациентот и операторот и да обезбеди методи за тестирање со кои може да се потврди усогласеноста.
Во рамките на лабораториските услуги, нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање за основната безбедност и потребните перформанси на EN 60601-2-20 инкубатори за носење бебиња.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
