TS EN 60601-2-25 Електрична медицинска опрема - Дел 2-25: Специфични карактеристики за основна безбедност и потребна изведба на електрокардиографите

Стандардот TS EN 60601-2-25, развиен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC), организација поврзана со Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите за тестирање за безбедноста и перформансите на уредите за електрокардиографија, кои се меѓу електрични медицински помагала. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) со следниов наслов: TS EN 60601-2-25 Electrical Medical equipment - Part 2-25: Специфични карактеристики за основната безбедност и неопходните перформанси на електрокардиографите.

Стандардот се однесува на суштинската безбедност и перформансите на уредите за електрокардиограф наменети или сами или како дел од медицинскиот електричен систем за добивање извештаи за електрокардиограм што се користат за дијагностички цели. Опремата наменета за употреба во екстремни или неконтролирани еколошки услови надвор од болничкото опкружување или лекарската ординација, како што се амбулантни возила и воздушен транспорт, мора да биде во согласност со овој специфичен стандард. Дополнителни стандарди специфични за електричната медицинска опрема се применуваат и за овие средини за употреба.

Опремата што не е опфатена со овој стандард вклучува:

• Дел од медицинска електрична опрема која обезбедува векторски кардиографски јамки
• Амбулантска електрокардиографска медицинска електрична опрема која не е наменета за добивање извештаи за дијагностички електрокардиограм и спаѓа во опсегот на стандардот IEC 60601-2-47
• Срцеви монитори покриени со IEC 60601-2-27

Медицинската опрема опфатена со овој стандард е:

• Електрокардиографски уреди со директно пишување
• Друга електрична медицинска опрема што произведува извештаи за електрокардиографија за дијагностички цели (на пр., монитори за пациенти, дефибрилатори, тестери за вежбање)
• Електрокардиографи со дисплеј оддалечен од пациентот (на пр. преку телефонски линии, мрежи или медиуми за складирање)

Нашата организација, исто така, им нуди на бизнисите услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на уредите за електрокардиографија, кои спаѓаат меѓу електричните медицински помагала, во согласност со стандардот TS EN 60601-2-25, во опсегот на лабораториските услуги.