Стандардот ISO 80369-7, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува својствата и методите на испитување на прицврстувачите што се користат за интравенски или поткожни апликации. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 80369-7 Прицврстувачи со мал дијаметар за течности и гасови во апликации за здравствена заштита - Дел 7: Прицврстувачи за интравенски или хиподермични апликации. Овој стандард го заменува укинатиот стандард TS 3521-1 EN 20594-1.
Споменатиот стандард ги опишува барањата за дизајн и функционална изведба на прицврстувачи со мала дупка, наменети за употреба во врски во интравенски апликации или врски во поткожни апликации на медицински помагала и додатоци. На пример, поткожни шприцеви и игли, машки и женски сврзувачки елементи за лизгање и интравенски канили со прицврстувачи за заклучување на луер се опфатени со овој стандард. Фитингот Луер првично беше дизајниран за употреба при притисок до 300 kPa.
Стандардот ISO 80369-7 не ги специфицира барањата за медицински помагала или додатоци што ги користат овие конектори. Таквите барања се содржани во други меѓународни стандарди, особено за одредени медицински помагала или додатоци. Овој стандард исто така не ги открива условите за следниве приклучоци за мали дупки опфатени со други меѓународни стандарди: пристаништа за хемодијализатор, хемодијафилтер и хемофилтер во крвта комора (ISO 8637 и ISO 8638), хемодијализа, хемодијафилтрација и опрема за хемофилтрација (ISO 8637) и исклучување на системот за инфузија сврзувачки елементи за пирсинг (ISO 8536‑4).
Нашата организација, исто така, им обезбедува на бизнисите услуги за тестирање ISO 80369-7 за сврзувачки елементи за интравенска или поткожна апликација, како дел од нашите лабораториски услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
