Стандардот TS EN 60601-2-39, развиен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC), организација поврзана со Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите за тестирање за безбедноста и перформансите на уредите за перитонеална дијализа, кои се меѓу електричните медицински помагала. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) под следниов наслов: TS EN IEC 60601-2-39 Електрични медицински уреди - Дел 2-39: Специфични карактеристики за основната безбедност и задолжителното извршување на перитонеалната дијализа уреди.
Споменатиот стандард се однесува на основната безбедност и изведба на електричната медицинска опрема за перитонеална дијализа. Опремата за перитонеална дијализа може да се користи во болница, здравствена установа или домашна средина. Овој стандард се применува на опрема за перитонеална дијализа наменета за употреба од страна на медицински персонал или под надзор на медицински професионалци, вклучително и опрема за перитонеална дијализа со која управува пациентот.
Уредот за перитонеална дијализа работи со користење на перитонеалната мембрана на телото за филтрирање и чистење на крвта и размена на течности за дијализа. Овие промени се прават рачно во текот на денот или со помош на машина за перитонеална дијализа што се користи како циклерот ноќе. Вршењето перитонеална дијализа со помош на машина се нарекува перитонеална дијализа со континуиран циклус или автоматска перитонеална дијализа.
Опасностите својствени за планираната физиолошка функција на медицинската опрема или физичките системи опфатени со овој стандард не се опфатени со барањата на овој стандард.
Стандардите наведени нормативно во примената на овој стандард се: IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-8 и IEC 60601-1-11.
Нашата организација, исто така, им обезбедува на бизнисите услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на уредите за перитонеална дијализа, кои се меѓу електричните медицински помагала, во согласност со стандардот TS EN 60601-2-39, во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
