TS EN ISO 11499 Стоматологија - Касети за еднократна употреба за локално применети анестетици

Стандардот ISO 11499, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите на испитување на касетите за еднократна употреба што ги користат стоматолозите при локална анестезија. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 11499 Стоматологија - касети за еднократна употреба за локално применети анестетици.

Стандардот ги опишува специфичните барања за изведба на стоматолошките касети за еднократна употреба со 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml и 2,2 ml номинален капацитет за употреба со локални анестетици. Овој стандард обезбедува методи за истекување, дејство на клипот, отстранлив волумен и тестирање на недополнување и ги наведува вкупните димензии за да се осигура дека кертриџот одговара на шприцеви за забен кертриџ. Исто така ги опишува барањата за етикетирање на овие касети.

Безбедната и ефикасна работа на забните касети (забни касети) за локални анестетици зависи од нивната контрола без протекување, контролата на силите потребни за започнување и одржување на движењето на клипот и отсуството на големи воздушни меури. Со цел да се избегнат неприфатливи биолошки опасности, специфичните квалитативни и квантитативни методи на испитување се претставени во стандардот ISO 11499. Сепак, се препорачува да се повикаат на ISO 10993-1 и ISO 7405 стандардите за проценка на потенцијалните биолошки опасности.

Од друга страна, овој стандард ги наведува вкупните димензии на кертриџот во смисла на усогласеност со шприцеви за забен кертриџ што се во согласност со стандардите ISO 9997 и ISO 21533, како и обезбедување на истекување, движење на клипот, отстранлив волумен и методи за тестирање на недополнување.

Стандардите кои се нарекуваат нормативни при имплементација на стандардот ISO 11499 и неопходни за негова имплементација се: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 и ISO 21533.

Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на касетите за еднократна употреба што ги користат ISO 11499 стоматолози во локална анестезија, во рамките на лабораториските услуги.