
Стандардот ISO 11197 развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) ги опишува основните безбедносни и карактеристики на перформансите и методите за тестирање на единиците за хранење што се користат за медицински цели. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) со следниов наслов: TS EN ISO 11197 Единици за снабдување за медицински средини.

Овој стандард се однесува на основната безбедност и основните перформанси на медицинските потрошни единици што се сметаат за медицинска опрема . Овој стандард ги опфаќа сите видови медицински потрошни единици, без разлика дали се произведуваат во фабрика или се склопуваат на лице место, вклучувајќи кабинети и други куќишта што содржат услуги за нега на пациенти. Компанија што склопува разни компоненти дизајнирани за услуги за нега на пациенти во куќиште се смета за производител на медицински потрошни единици.
Опасностите својствени за предвидената функција на медицинските помагала или медицинските системи опфатени со овој меѓународен стандард не се опфатени со одредени барања во стандардот IEC 60601-1.
Единиците за снабдување во медицинските средини играат многу ефикасна улога во одржувањето на ефикасните операции, обезбедувањето безбедност и спречувањето на инфекции поврзани со здравствените институции. Овие единици за снабдување им овозможуваат на вработените лесно да пристапат до сè што им е потребно. Ова обезбедува обезбедување на медицински гасови на лице место, безбедно поврзување со мрежите за напојување и податоци и стабилна и флексибилна платформа за медицински уреди и додатоци.
Внатрешниот дизајн на модерна здравствена установа е еден од најважните фактори што треба да се земат предвид при планирање на проект. Клиничката средина директно влијае на закрепнувањето на пациентот како и на зголемената продуктивност и благосостојба на вработените. Примарна одговорност на производителите е да обезбедат комплетно интегрирано решение за областите на пациентите.
Во рамките на опсегот на лабораториски услуги, нашата организација обезбедува и основни услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на единиците за хранење ISO 11197 што се користат за медицински цели за бизнисите.
