Стандардот ISO 80601-2-55, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува основните карактеристики на безбедноста и изведбата и методите на испитување на мониторите за респираторен гас. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 80601-2-55 Електрична медицинска опрема - Дел 2-55: Специфични карактеристики поврзани со основната безбедност и потребната изведба на мониторите за респираторен гас. Основата на овој стандард е стандардот BS EN 21647 развиен од британскиот институт за стандарди (BSI).
Стандардот ISO 80601-2-55 ги опишува специфичните барања за основната безбедност и основните перформанси на монитор за респираторни гасови, кој се смета за медицински уред и е дизајниран за континуирана употреба со пациент. Овој стандард првенствено ги специфицира барањата за мониторинг на анестетички гасови, мониторинг на јаглерод диоксид и мониторинг на кислород. Мониторот за респираторни гасови може да биде самостоен дел од опремата или интегриран во друга опрема, како што е работна станица за анестезија или вентилатор (уред за дишење).
Овој стандард не се однесува на монитор за дишење гас наменет за употреба со запаливи средства за анестезија.
Опасностите во предвидената физиолошка функција на медицински помагала или медицински системи во рамките на стандардот ISO 80601-2-55 не се опфатени со одредени барања, освен со електричната медицинска опрема TS EN 60601-1 - Дел 1: Стандард за општи правила за основна безбедност и потребна изведба.
Накратко, овој меѓународен стандард се однесува на основната безбедност и основната изведба на мониторите за гас дизајнирани за употреба во професионални здравствени установи, центри за итна медицинска помош и средини за домашна здравствена заштита.
Основните карактеристики на безбедност и изведба и услугите за тестирање на ISO 80601-2-55 монитори за респираторен гас се исто така обезбедени од нашата организација во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
