Стандардот TS EN 60601-2-26, развиен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC), организација поврзана со Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува карактеристиките и методите за тестирање за безбедноста и перформансите на уредите за електроенцефалографија, кои се меѓу електричните медицински помагала. Овој стандард е објавен и кај нас од Турскиот институт за стандарди (TSE) со следниов наслов: TS EN 60601-2-26 Electrical medical devices - Part 2-26: Специфични карактеристики за основната безбедност и бараните перформанси на уредите за електроенцефалографија .
Овој стандард се применува на основната безбедност и основните перформанси на уредите за електроенцефалограф што се користат во клинички услови, на пример, во болница, ординација и слични здравствени установи. Споменатиот стандард не ги покрива барањата за друга опрема што се користи во процедурата за електроенцефалографија (како што се фонофотични дразби, електроенцефалографска телеметрија, складирање и пронаоѓање податоци на ЕЕГ и уреди за амбулантско електроенцефалографско снимање).
Електроенцефалографијата е метод за цртање на мозокот. Во овој метод, активноста на мозочните бранови се мери со следење со електрична метода. Бидејќи за време на процедурата не му се дава електрична струја на пациентот, не се чувствува болка или болка. Колоквијално, овој метод е познат како струен удар на мозокот. Со испитување на записите добиени со мерењата се детектираат отстапувања од нормалата и се дијагностицираат многу работни нарушувања на мозокот.
Стандардот EN 60601-2-26 вклучува карактеристики за безбедност и перформанси на уредите за електроенцефалограф што ги вршат мерењата. Опасностите својствени за планираната физиолошка функција на медицинската опрема или физичките системи опфатени со овој стандард не се опфатени со барањата на овој стандард.
Нормативните референтни стандарди при имплементацијата на овој стандард се: IEC 60601-1 и IEC 60601-2-27.
Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на уредите за електроенцефалографија, кои спаѓаат меѓу електричните медицински помагала, во согласност со стандардот TS EN 60601-2-26, во рамките на лабораториските услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
