TS EN 60601-1-8 Електрична медицинска опрема - Дел 1-8: Општи барања за основна безбедност и потребна изведба - Помошен стандард: Општи барања, експерименти и упатства за електрична медицинска опрема и системи за предупредување во електрични медицински системи

Стандардот EN 60601-1-8, развиен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC), организација поврзана со Меѓународната организација за стандардизација (ISO), ги опишува основните безбедносни и карактеристики на перформансите и методите за тестирање на системите за предупредување во електричната медицинска опрема. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) под следниот наслов: TS EN 60601-1-8 Електрична медицинска опрема - Дел 1-8: Општи барања за основна безбедност и потребни перформанси - Помошен стандард: Електрични медицинска опрема и електрична медицинска опрема Општи барања, тестови и упатства за системи за предупредување во системи.

Овој стандард ги заменува следниве стандарди:

• ISO 9703-1 Алармни сигнали на уреди за анестезија и респираторна терапија - Дел 1: Визуелни алармни сигнали
• ISO 9703-2 Алармни сигнали на уреди за анестезија и респираторна терапија - Дел 2: Аудитивни алармни сигнали
• ISO 9703-3 Алармни сигнали на уреди за анестезија и респираторна терапија - Дел 3: Упатство за примена на аларми

EN 60601-1-8 содржи барања за алармни системи и алармни сигнали во електрична медицинска опрема и медицински системи и дава насоки за примена на алармни системи.

Во суштина, серијата стандарди EN 60601 се стандарди за гаранција и ги опишуваат безбедносните барања за следните типови опрема:

• Подгрупа на електрична медицинска опрема, на пример, радиолошка опрема
• Електричната медицинска опрема не е целосно опфатена во општите стандарди

Стандардот EN 60601-1-8 не ги опфаќа следниве ситуации:

• HБез разлика дали било која електрична медицинска опрема или електрични медицински системи бараат алармни системи
• Исклучоци кои предизвикуваат состојба на аларм
• Распределба на приоритети за одредена алармна ситуација
• Алатки за генерирање алармни сигнали

Нашата организација, исто така, им обезбедува на бизнисите основни услуги за тестирање на безбедноста и перформансите на системите за предупредување во EN 60601-1-8 електрична медицинска опрема, во рамките на лабораториските услуги.