Стандардот ISO 80601-2-74 развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO) опишува одредени барања и методи за тестирање за безбедноста и перформансите на опремата за овлажнител за дишење. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (TSE) под следниот наслов: TS EN ISO 80601-2-74 Електрична медицинска опрема - Дел 2-74: Специфични барања за основната безбедност и неопходните перформанси на респираторниот навлажнувач опрема. Овој стандард го замени укинатиот стандард TS EN ISO 8185.
Стандардот за кој станува збор се однесува на овлажнител, медицински систем, со неговите додатоци, за неговата основна безбедност и основни перформанси. Овој стандард се применува и за додатоци наменети да се поврзат со овлажнител. Карактеристиките на овие додатоци може да влијаат на основната безбедност или основните перформанси на овлажнител. На пример, загреани цевки за дишење или опрема дизајнирана да ги контролира овие загреани цевки за дишење. Загреаните цевки и контролери за дишење се медицински помагала и се предмет на барањата на стандардот IEC 60601-1. Стандардот ISO 5367 специфицира други барања за безбедност и перформанси за цевките за дишење.
Доколку овлажнувачот на воздух е интегриран во друга медицинска опрема, барањата на таа опрема важат и за овлажнувачот на воздух. На пример, загреан овлажнувач на воздух додаден на вентилатор за интензивна нега кој е во согласност со стандардот ISO 80601-2-12.
Опасностите својствени за планираната физиолошка функција на медицинските помагала или медицинските системи опфатени со стандардот ISO 80601-2-74 не се опфатени со одредени барања во овој документ, со исклучок на стандардот IEC 60601-1.
Накратко, целта на стандардот ISO 80601-2-74 е да определи одредени основни безбедносни и основни барања за изведба за овлажнител и неговите додатоци. Комбинацијата на овлажнител и додатоци мора да биде доволно безбедна и затоа додатоците исто така се опфатени со стандардот.
Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на бизнисите во однос на безбедноста и перформансите на опремата за респираторни навлажнувачи ISO 80601-2-74 во рамките на опсегот на лабораториски услуги.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
