Контејнери и додатоци за инјектирање TS EN ISO 8362-4 - Дел 4: Шишиња за инјектирање изработени од лиено стакло

Стандардот ISO 8362-4, развиен од Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува својствата и методите на испитување на шишињата за инјектирање направени од лиено стакло, кои се меѓу контејнерите за инјектирање и додатоците. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN ISO 8362-4 Контејнери за инјектирање и додатоци - Дел 4: Шишиња за инјектирање направени од леано стакло.

Овој стандард ги опишува формата, димензиите и капацитетите на стаклените шишиња што се користат за препарати за инекции. Покрај тоа, барањата за изведба на материјалите и контејнерите од кои се произведуваат такви контејнери се исто така вклучени во овој стандард.

Стандардот ISO 8362-4 опфаќа безбојни стаклени контејнери обликувани од стакло од варосиликат или сода, со или без третман на внатрешна површина. Барањата за пакување, складирање или транспорт на производи за инјектирање се опишани во овој стандард.

Контејнерите изработени од леано стакло се сметаат за соодветни за пакување и складирање на препарати за инекции сè додека не се применат за медицински цели. Овие контејнери можат да бидат изработени од различни видови стакло што влијаат на нивните својства на хемиска отпорност. На пример, контејнерите изработени од боросиликатно стакло имаат многу висока хемиска отпорност. Спротивно на тоа, контејнерите направени од сода, вар и силика стакло имаат помала хемиска отпорност. Она што е од суштинско значење тука е за што ќе се користат контејнерите.

Бидејќи садовите се направени од различни видови стакло и се исполнети со инјектирачки препарати, хемиското однесување на внатрешната површина е клучно. Потребни се методи за тестирање способни да ги измерат овие перформанси. Методите за тестирање опишани во стандардот ISO 8362-4 овозможуваат мерење на овие перформанси врз основа на хидролитичкиот отпор, а резултатите од мерењето овозможуваат класификација на садовите во точните категории.

Нашата организација исто така обезбедува услуги за тестирање на шишиња за инјектирање направени од лиено стакло, кои се меѓу контејнерите и додатоците за инјектирање ISO 8362-4, во рамките на лабораториските услуги.