Стандардот EN 80001-1, развиен од Меѓународната електротехничка комисија (IEC), партнер на Меѓународната организација за стандарди (ISO), ги опишува критериумите за управување со ризик за компјутерски мрежи поврзани со употреба на медицински помагала. Овој стандард е објавен во нашата земја од Турскиот институт за стандарди (ТСЕ) со следниов наслов: TS EN 80001-1: Имплементација на управување со ризици за ИТ мрежи поврзани со медицински помагала - Дел 1: Улоги, одговорности и активности.
Гореспоменатиот стандард ги дефинира улогите, одговорностите и активностите потребни за управување со ризици на компјутерски мрежи во кои се користат медицински помагала со цел да се идентификуваат и осигурат дека медицинските уреди се вклучени во мрежите на компјутерската технологија со цел да се постигнат посакуваните карактеристики како што се интероперабилност, ефикасност и безбедност на податоците и системот. Овој стандард не специфицира прифатливи нивоа на ризик. Сепак, важи во текот на целиот животен циклус на мрежите на информатичката технологија на кои се наоѓаат медицинските помагала.
Мора да се примени управување со ризик за решавање на следниве клучни карактеристики погодни за мрежна информатичка технологија на која е поставена медицинска опрема:
Активностите за управување со ризик дефинирани во стандардот EN 80001-1 се изведени од стандардот ISO 14971. Објаснета е врската помеѓу стандардот ISO 14971 и стандардниот додаток. Овој стандард се применува откако медицинска опрема е купена од одговорна организација.
Во рамките на лабораториските услуги, нашата организација исто така обезбедува критериуми за управување со ризик и услуги за тестирање за компјутерски мрежи поврзани со употребата на медицински помагала TS EN 80001-1.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
