ASTM E2197-17 วิธีทดสอบสารพาหะดิสก์เชิงปริมาณมาตรฐานสำหรับระบุฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส ฆ่าเชื้อรา ฆ่าเชื้อไมโคแบคทีเรีย และสปอยอิดัลของสารเคมี

ASTM E2197-17 วิธีทดสอบสารพาหะดิสก์เชิงปริมาณมาตรฐานสำหรับระบุฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส ฆ่าเชื้อรา ฆ่าเชื้อไมโคแบคทีเรีย และสปอยอิดัลของสารเคมี

ในมาตรฐาน “ASTM E2197-17 วิธีทดสอบตัวพาดิสก์เชิงปริมาณมาตรฐานเพื่อระบุกิจกรรมของสารเคมีในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส ฆ่าเชื้อรา ฆ่าเชื้อมัยโคแบคทีเรีย และ spoicidal” ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) สเตนเลสขัดเงาแสดงถึงความแข็ง ไม่เป็นสนิม -พื้นผิวสิ่งแวดล้อมที่มีรูพรุนและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อประเมินความสามารถในการยับยั้งแบคทีเรียพืช ไวรัส เชื้อรา มัยโคแบคทีเรีย และสปอร์ของแบคทีเรียบนตัวพาแผ่นดิสก์ มีการอธิบายวิธีการทดสอบที่ใช้

ASTM E2197-17 วิธีทดสอบสารพาหะดิสก์เชิงปริมาณมาตรฐานสำหรับระบุฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส ฆ่าเชื้อรา ฆ่าเชื้อไมโคแบคทีเรีย และสปอยอิดัลของสารเคมี

มาตรฐานนี้ยังได้รับการออกแบบให้มีผู้รอดชีวิตเมื่อเปรียบเทียบกับค่าเฉลี่ยของผู้ให้บริการควบคุมอย่างน้อยสามรายเพื่อพิจารณาว่าเป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติงานหรือไม่ เพื่อการประเมินผลลัพธ์ทางสถิติที่เหมาะสม จำนวนสิ่งมีชีวิตในหัวเชื้อทดสอบจะต้องสูงพอที่จะคำนึงถึงทั้งมาตรฐานการปฏิบัติงานและความแปรผันของการทดลองในผลลัพธ์ นอกจากนี้ วิธีการทดสอบนี้ไม่เกี่ยวข้องกับการเช็ดหรือถูใดๆ ดังนั้นจึงไม่ได้ออกแบบมาเพื่อทดสอบการลบ

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้คำจำกัดความต่อไปนี้ นอกเหนือจากข้อกำหนดและคำจำกัดความใน “ASTM E2756-19 คำศัพท์มาตรฐานสำหรับสารต้านจุลชีพและสารต้านไวรัส”:

  • พาหะหมายถึงพื้นผิวหรือวัตถุที่ไม่มีชีวิตที่ได้รับการฉีดเชื้อด้วยสิ่งมีชีวิตทดสอบ
  • Eluate หมายถึง eluant ที่มีสิ่งมีชีวิตหรือสิ่งมีชีวิตที่ฟื้นตัว
  • สารชะคือสารละลายใดๆ ที่ไม่เป็นอันตรายต่อสิ่งมีชีวิตทดสอบหรือสิ่งมีชีวิต และถูกเติมลงในพาหะเพื่อฟื้นฟูสิ่งมีชีวิตหรือสิ่งมีชีวิต
  • การทำให้เป็นกลางหมายถึงกระบวนการระงับฤทธิ์ต้านจุลชีพของสารทดสอบ ซึ่งสามารถทำได้โดยการเจือจางหรือเติมสารเคมีที่ทำให้เป็นกลางตั้งแต่หนึ่งตัวขึ้นไปลงในส่วนผสมของสิ่งมีชีวิตหรือสารทดสอบ
  • ปริมาณดินคือสารละลายของสารอินทรีย์หรืออนินทรีย์หนึ่งชนิดหรือมากกว่า หรือทั้งสองอย่าง เพิ่มลงในสารแขวนลอยของสิ่งมีชีวิตทดสอบเพื่อจำลองการมีอยู่ของสารคัดหลั่งจากร่างกาย สิ่งขับถ่าย หรือสารแปลกปลอมอื่นๆ
  • สิ่งมีชีวิตทดสอบคือสิ่งมีชีวิตที่มีลักษณะที่ทำให้สามารถระบุได้ง่าย มันอาจจะเรียกว่าตัวแทน สิ่งมีชีวิตจำลอง หรือสิ่งมีชีวิตเครื่องหมาย
  • สารทดสอบเป็นสูตรที่มีส่วนผสมของสารต้านจุลชีพ

แต่ละจาน (เส้นผ่านศูนย์กลาง 1 ซม.) บรรจุสิ่งมีชีวิตทดสอบ 10 µL พร้อมปริมาณดิน หัวเชื้อจะถูกทำให้แห้ง จากนั้นจึงวางจานลงบนพื้นผิวด้านล่างด้านในของขวดพลาสติกปลอดเชื้อก่อนที่จะสัมผัสกับสารเจือจางที่ใช้ 50 µL เวลาสัมผัสและอุณหภูมิสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามต้องการ พาหะควบคุมจะได้รับของเหลว 50 µL ซึ่งไม่เป็นอันตรายในการทดสอบสิ่งมีชีวิตและเซลล์เจ้าบ้าน หากมีอยู่ แต่จะได้รับการจัดการในลักษณะเดียวกับพาหะทดสอบ

สำหรับการทดสอบกับแบคทีเรียพืช เชื้อรา มัยโคแบคทีเรีย และสปอร์ของแบคทีเรีย สารทดสอบจะถูกทำให้เป็นกลางและชะล้างหัวเชื้อออก สารชะและล้างสารพาหะและขวดในภายหลังจะถูกส่งผ่านตัวกรองเมมเบรน แผ่นเพาะเลี้ยงตัวกรองจะถูกฟัก นับโคโลนี และคำนวณการลด log10

สำหรับการทดสอบไวรัส จะนำสารละลายที่เจือจางอย่างเหมาะสมไปเพาะเลี้ยงในเซลล์ที่เหมาะสม ตรวจสอบเซลล์เพาะเลี้ยงเพื่อหาพยาธิสภาพ/จุดติดเชื้อ โดยประเมินจำนวนที่น่าจะเป็นไปได้มากที่สุด หรือนับเป็นจุดหรือแผ่น แล้วคำนวณค่า log10

การออกแบบการทดสอบนี้ช่วยลดการสูญเสียสิ่งมีชีวิตที่เป็นไปได้ผ่านการชะล้าง และทำให้สามารถสร้างข้อมูลที่ถูกต้องทางสถิติโดยใช้พาหะทดสอบน้อยกว่าที่จำเป็นสำหรับวิธีการที่อิงจากการประมาณตัวเลขอย่างง่าย ๆ ที่เป็นไปได้มากที่สุด

การทดสอบที่เข้มงวดทำได้โดยการใช้ภาระของดิน ภูมิประเทศระดับไมโครของพื้นผิวตัวพาที่เป็นสเตนเลสขัดเงา และอัตราส่วนของสารทดสอบต่อพื้นที่ผิวที่น้อยลง ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับการใช้งานสารฆ่าเชื้อหลายชนิด ดังนั้น สารทดสอบที่ได้รับการประเมินเผชิญกับความท้าทายที่สมเหตุสมผลในการทำให้สามารถฟื้นตัวของสิ่งมีชีวิตทดสอบจากพาหะที่ได้รับการฉีดวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพ แผ่นโลหะในการทดสอบพื้นฐานยังเข้ากันได้กับสารออกฤทธิ์หลายชนิดอีกด้วย

การออกแบบตัวพาทำให้สามารถวางปริมาตรที่วัดได้อย่างแม่นยำของสิ่งมีชีวิตทดสอบ (10 µL) และควบคุมของเหลวหรือสารทดสอบ (50 µL) ลงในแต่ละส่วน

หัวเชื้อจะถูกวางไว้ตรงกลางของแต่ละจาน ในขณะที่ปริมาตรของสารทดสอบครอบคลุมเกือบทั่วทั้งพื้นผิวของจาน จึงช่วยลดความเสี่ยงในการสัมผัสกับสิ่งมีชีวิตใดๆ ได้เลย

ในการทดสอบทั้งหมด ยกเว้นการทดสอบกับไวรัส การเติมสารชะ/สารเจือจาง 10 มล. จะทำให้สารทดสอบเจือจางในอัตราส่วน 1:200 ทันทีเมื่อสิ้นสุดระยะเวลาสัมผัส แม้ว่าขั้นตอนนี้ด้วยตัวมันเองจะเพียงพอที่จะหยุดการทำงานของจุลินทรีย์ของสารออกฤทธิ์ส่วนใหญ่ได้ แต่เกณฑ์วิธีการทดสอบจะช่วยให้สามารถเติมสารทำให้เป็นกลางเฉพาะลงในตัวชะ/สารเจือจางได้ หากจำเป็น ขั้นตอนการกรองแบบเมมเบรนยังช่วยให้สารที่ถูกชะออกจากพาหะทดสอบทั้งหมดได้รับการประมวลผล ยกเว้นไวรัส ดังนั้นจึงจับและตรวจจับสิ่งมีชีวิตที่ยังมีชีวิตได้ในจำนวนที่ต่ำซึ่งอาจมีอยู่ในภายหลัง การล้างตัวกรองเมมเบรนด้วยน้ำเกลือในครั้งต่อไปยังช่วยลดความเสี่ยงที่สารยับยั้งตกค้างจะถูกพาเข้าไปในตัวกลางสำหรับการกู้คืนอีกด้วย

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลที่ดำเนินการสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ บริษัทของเราพร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ได้พัฒนา "ASTM E2197-17 Standard quantitative disc เพื่อระบุสารฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส และ กิจกรรมฆ่าเชื้อรา ฆ่าเชื้อมัยโคแบคทีเรีย และ spoicidal ของสารเคมี" นอกจากนี้ยังให้บริการทดสอบที่กำหนดในมาตรฐาน "วิธีทดสอบพาหะ"

WhatsApp