EN 17111 สารเคมีฆ่าเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ - การทดสอบพาหะเชิงปริมาณสำหรับการประเมินกิจกรรมไวรัสสำหรับเครื่องมือที่ใช้ในสาขาการแพทย์ - วิธีการทดสอบและข้อกำหนด (ระยะที่ 2 ขั้นตอนที่ 2)

EN 17111 สารเคมีฆ่าเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ - การทดสอบพาหะเชิงปริมาณสำหรับการประเมินกิจกรรมไวรัสสำหรับเครื่องมือที่ใช้ในสาขาการแพทย์ - วิธีการทดสอบและข้อกำหนด (ระยะที่ 2 ขั้นตอนที่ 2)

ในมาตรฐานยุโรป EN 17111 ข้อกำหนดสำหรับกิจกรรมการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์น้ำยาฆ่าเชื้อทางเคมีที่ก่อให้เกิดการเตรียมที่เสถียรและเป็นเนื้อเดียวกันเมื่อเจือจางด้วยน้ำกระด้างหรือในกรณีของผลิตภัณฑ์พร้อมใช้ด้วยน้ำ ได้อธิบายไว้และ กำหนดวิธีการทดสอบแล้ว วิธีการทดสอบนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับฆ่าเชื้อเครื่องมือโดยการแช่ในด้านการแพทย์

EN 17111 สารเคมีฆ่าเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ - การทดสอบพาหะเชิงปริมาณสำหรับการประเมินกิจกรรมไวรัสสำหรับเครื่องมือที่ใช้ในสาขาการแพทย์ - วิธีการทดสอบและข้อกำหนด (ระยะที่ 2 ขั้นตอนที่ 2)

อาการดังกล่าวเกิดขึ้นในการดูแลผู้ป่วย สภาพแวดล้อมที่พบบ่อยที่สุดคือ:

  • โรงพยาบาล สิ่งอำนวยความสะดวกด้านสุขภาพในชุมชนและการปฏิบัติทางทันตกรรม
  • คลินิกของโรงเรียน โรงเรียนอนุบาล และบ้านพักคนชรา
  • ที่ทำงานและที่บ้าน

วิธีการทดสอบนี้ยังครอบคลุมพื้นที่ให้บริการ เช่น ซักรีดและห้องครัวที่จัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้ป่วยโดยตรง

วิธีการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน EN 17111 มีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดประสิทธิภาพของสูตรเชิงพาณิชย์หรือสารออกฤทธิ์ในไวรัสภายใต้เงื่อนไขที่ใช้ วิธีนี้สอดคล้องกับการทดสอบเฟส 2 ขั้นตอนที่ 2

ในขณะเดียวกัน มาตรฐานยุโรปอีกฉบับหนึ่งคือ EN 14885 มีรายละเอียดเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการทดสอบต่างๆ และข้อแนะนำสำหรับการใช้งาน

สารแขวนลอยการทดสอบของไวรัสทดสอบในสารละลายของสารที่รบกวนการทดสอบจะแพร่กระจายบนตัวพาแก้ว หลังจากการอบแห้ง ตัวพาจะถูกจุ่มลงในตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งหรือเจือจางด้วยน้ำกระด้าง (น้ำสำหรับผลิตภัณฑ์พร้อมใช้) ในแบบคู่ขนาน ตัวพาที่สองจะได้รับการบำบัดด้วยน้ำกระด้างแทนผลิตภัณฑ์ที่ใช้สภาวะการทดสอบเดียวกัน ตัวพาจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิและเวลาสัมผัสที่กำหนดในมาตรฐาน เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการติดต่อนี้ ตัวพาจะถูกย้ายไปยังสื่อการดูแลที่มีลูกปัดแก้ว ไวรัสควรแยกออกจากพื้นผิวด้วยการเขย่า จำนวนไวรัสที่รอดตายในแต่ละตัวอย่างจะถูกกำหนดและการลดคำนวณโดยการเปรียบเทียบผลลัพธ์ของผลิตภัณฑ์และการควบคุมน้ำ

ในบรรดาการศึกษาทดสอบ การวัด วิเคราะห์ และประเมินผลจำนวนมากที่จัดทำขึ้นสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบเชิงปริมาณสำหรับการประเมินกิจกรรมการฆ่าเชื้อไวรัสสำหรับเครื่องมือทางการแพทย์ภายในขอบเขตของมาตรฐาน EN 17111 พร้อมเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง

WhatsApp