OECD TG 430 การระคายเคืองต่อผิวหนังภายนอกร่างกาย: การทดสอบความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนัง (TER)

มาตรฐาน “OECD TG 430 การระคายเคืองผิวหนังในหลอดทดลอง: การทดสอบ (TER)”ซึ่งเผยแพร่ภายใต้แนวทางปฏิบัติของ OECD เกี่ยวกับการดำเนินธุรกิจอย่างมีความรับผิดชอบสำหรับบริษัทข้ามชาติ (แนวทางปฏิบัติของ OECD) อธิบายถึงวิธีการทดสอบความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนังที่ใช้ในการประเมินการระคายเคืองผิวหนังในหลอดทดลอง

แนวปฏิบัติของ OECD สำหรับการทดสอบสารเคมีประกอบด้วยวิธีทดสอบที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลประมาณ 150 วิธี ซึ่งใช้โดยรัฐบาล อุตสาหกรรม และห้องปฏิบัติการอิสระ เพื่อระบุและระบุลักษณะอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากสารเคมี นี่เป็นชุดวิธีการสำหรับมืออาชีพที่ใช้เป็นหลักในการทดสอบความปลอดภัยตามกฎข้อบังคับ และต่อมาในการประกาศเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เคมีและเคมี การขึ้นทะเบียนสารเคมี และการประเมินทางเคมี วิธีการทดสอบเหล่านี้ยังใช้สำหรับการเลือกและจัดอันดับสารเคมีที่อาจเป็นไปได้ในระหว่างการพัฒนาสารเคมีและผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ และในการวิจัยทางพิษวิทยา

ระบบการจำแนกประเภทและการติดฉลากสารเคมีที่เป็นระบบเดียวกันทั่วโลก กำหนดการระคายเคืองต่อผิวหนังเนื่องจากการเกิดขึ้นของเนื้อเยื่อที่เสียหายต่อผิวหนังอย่างถาวรหลังการใช้วัสดุทดสอบ

เมื่อใช้วิธีการทดสอบ OECD TG 430 วัสดุทดสอบ 150 µL สำหรับของเหลวหรือของแข็ง และน้ำปราศจากไอออน 150 µL ที่เติมจะถูกนำไปใช้กับพื้นผิวผิวหนังชั้นนอกของหมอนรองผิวหนังเป็นเวลาสูงสุด 24 ชั่วโมง มีการใช้จานยึดสามแผ่นสำหรับสารทดสอบและควบคุมแต่ละรายการ และได้รับการดูแลในระบบการทดสอบแบบสองห้อง โดยที่จานยึดทำหน้าที่เป็นตัวแยกระหว่างห้องต่างๆ

การประเมินการกัดกร่อนของผิวหนังมักเกี่ยวข้องกับการใช้สัตว์ทดลอง นอกเหนือจากมาตรฐาน OECD TG 430 แล้ว มาตรฐาน OECD TG 431 และ OECD TG 435 ที่ใช้ในการระบุสารเคมีที่มีฤทธิ์กัดกร่อน ยังได้รับการตรวจสอบและยอมรับอีกด้วย นอกจากนี้ วิธีการทดสอบในหลอดทดลองที่ผ่านการตรวจสอบแล้วมาตรฐาน OECD TG 439 หลายวิธีได้รับการพัฒนาเพื่อใช้ในการทดสอบการระคายเคืองผิวหนัง

มาตรฐาน OECD TG 430 จัดการกับการระคายเคืองผิวหนังจุดสิ้นสุดด้านสุขภาพของมนุษย์ มาตรฐานนี้อิงตามวิธีทดสอบความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนัง (TER) ของผิวหนังเมาส์ ซึ่งใช้แผ่นผิวหนังเพื่อระบุสารกัดกร่อนโดยพิจารณาจากความสามารถในการสูญเสียความสมบูรณ์ของชั้นผิวหนังตามปกติและการทำงานของอุปสรรค

ในการศึกษาเพื่อตรวจสอบความถูกต้อง พบว่าวิธีทดสอบความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนังของผิวหนังเมาส์สามารถแยกแยะระหว่างการกัดกร่อนที่ผิวหนังที่ทราบและไม่กัดกร่อน โดยมีความไวโดยรวม 122 เปอร์เซ็นต์และความจำเพาะ 94 เปอร์เซ็นต์สำหรับฐานข้อมูลของสาร 71 ชนิด

เมื่อทำการทดสอบ สารเคมีทดสอบจะถูกนำไปใช้กับพื้นผิวผิวหนังชั้นนอกของหมอนรองผิวหนังเป็นเวลาสูงสุด 24 ชั่วโมงในระบบการทดสอบแบบสองห้อง โดยที่หมอนรองผิวหนังจะทำหน้าที่แยกระหว่างห้องต่างๆ

แผ่นผิวหนังได้มาจากหนูที่ถูกฆ่าอย่างถูกวิธี อายุ 28-30 วัน สารเคมีกัดกร่อนถูกกำหนดโดยความสามารถในการทำให้สูญเสียความสมบูรณ์และหน้าที่ของเกราะป้องกันชั้นเคราตินตามปกติ ซึ่ง วัดได้จากการลดลงต่ำกว่าระดับเกณฑ์ในการทดสอบ ความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนังสำหรับความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนังของหนู ค่าตัดที่ 5 กิโลโอห์มถูกเลือกโดยอิงจากข้อมูลจำนวนมากสำหรับสารหลากหลายชนิด ซึ่งค่าส่วนใหญ่จะสูงกว่า (โดยทั่วไปต่ำสุดที่ 10 กิโลโอห์ม) หรือต่ำกว่า (โดยทั่วไปสูงสุดที่ 3 กิโลโอห์ม) ค่านี้อย่างชัดเจน โดยทั่วไป สารเคมีทดสอบที่ไม่กัดกร่อนแต่ระคายเคืองหรือไม่ระคายเคืองต่อสัตว์จะไม่ทำให้ความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนังลดลงต่ำกว่าค่าตัดนี้ นอกจากนี้ การใช้การเตรียมผิวหนังแบบอื่นหรืออุปกรณ์อื่นอาจเปลี่ยนแปลงค่าตัดและต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม

ขั้นตอนการรวมสีย้อมถูกรวมไว้ในขั้นตอนการทดสอบเพื่อยืนยันผลลัพธ์เชิงบวกของความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนัง รวมถึงค่าประมาณ 5 kΩ ขั้นตอนการติดสีย้อมจะกำหนดว่าความสามารถในการซึมผ่านของไอออนิกที่เพิ่มขึ้นนั้นเกิดจากการทำลายชั้น corneum ทางกายภาพหรือไม่ วิธีการทดสอบความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนังโดยใช้ผิวหนังของเมาส์แสดงให้เห็นว่าสามารถตรวจจับการระคายเคืองในร่างกายในกระต่ายที่ได้รับการประเมินภายใต้มาตรฐาน OECD TG 404

ก่อนที่จะใช้วิธีการทดสอบความต้านทานไฟฟ้าผ่านผิวหนังของผิวหนังของเมาส์เป็นประจำที่เป็นไปตามมาตรฐานนี้ ห้องปฏิบัติการจะต้องแสดงให้เห็นถึงความเชี่ยวชาญโดยจำแนกประเภทรายการความสามารถที่นำเสนออย่างถูกต้องตามมาตรฐานนี้ ในกรณีที่ไม่มีสารตามรายการหรือมีเหตุผลสมควร อาจใช้สารอื่นที่มีข้อมูลอ้างอิงในสิ่งมีชีวิตและในหลอดทดลองเพียงพอ

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง เราให้บริการการทดสอบตามที่กำหนดไว้ใน "OECD TG 430 การระคายเคืองผิวหนังในหลอดทดลอง: ไฟฟ้าผ่านผิวหนัง ทดสอบความต้านทาน (TER)" ได้มาตรฐาน แถมยังให้