มาตรฐาน EN 14348 ซึ่งเป็นมาตรฐานยุโรป อธิบายข้อกำหนดสำหรับกิจกรรมการฆ่าเชื้อมัยโคแบคทีเรีย (หรือวัณโรค) ของผลิตภัณฑ์สารเคมีฆ่าเชื้อ ซึ่งเมื่อเจือจางด้วยน้ำกระด้างหรือในกรณีของผลิตภัณฑ์พร้อมใช้ จะเกิดเป็นเนื้อเดียวกันและมีความเสถียรทางร่างกาย การเตรียมน้ำและกำหนดวิธีการทดสอบ สามารถทดสอบผลิตภัณฑ์ได้ที่ความเข้มข้น 80 เปอร์เซ็นต์หรือน้อยกว่าเท่านั้น เนื่องจากการเจือจางบางอย่างเกิดขึ้นเสมอโดยการเพิ่มสิ่งมีชีวิตทดสอบและสารที่รบกวน
มาตรฐานนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในด้านการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยคำสั่ง EEC/93/42 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
วิธีการทดสอบนี้ใช้ได้กับพื้นที่และสถานการณ์ที่ระบุการฆ่าเชื้อในทางการแพทย์ สภาพแวดล้อมที่พบบ่อยที่สุดคือ:
วิธีการทดสอบนี้ยังครอบคลุมพื้นที่ให้บริการ เช่น ซักรีดและห้องครัวที่จัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้ป่วยโดยตรง
วิธีการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน EN 14348 มีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดประสิทธิภาพของสูตรเชิงพาณิชย์หรือสารออกฤทธิ์ภายใต้สภาวะที่ใช้
ในระหว่างการทดสอบ จะมีการเติมสารแขวนลอยของแบคทีเรียไมโคแบคทีเรียในสารละลายตัวก่อกวนลงในตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ซึ่งเจือจางด้วยน้ำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งหรือพร้อมใช้งานที่ใช้กับน้ำกระด้าง ส่วนผสมจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 20 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 60 นาที เมื่อสิ้นสุดเวลาดังกล่าว จะนำตัวอย่างส่วนหนึ่งออกมา ฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อหรือยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียไมโคแบคทีเรียในส่วนนี้จะถูกทำให้เป็นกลางหรือถูกยับยั้งทันทีด้วยวิธีการที่กำหนดไว้ จำนวนแบคทีเรียไมโคแบคทีเรียที่เหลือรอดในแต่ละตัวอย่างจะถูกกำหนดและคำนวณการลดลง การทดสอบนี้ดำเนินการโดยใช้ Mycobacterium avium และ Mycobacterium terrae หรือ Mycobacterium terrae เพียงอย่างเดียว เป็นจุลินทรีย์ทดสอบ
ในบรรดาการศึกษาทดสอบ การวัด วิเคราะห์ และประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบสารแขวนลอยในเชิงปริมาณสำหรับการประเมินประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อด้วยมัยโคแบคทีเรียของสารเคมีในทางการแพทย์ รวมถึงสารฆ่าเชื้อในเครื่องมือภายในขอบเขตของ EN 14348 ได้มาตรฐาน ด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง .
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
