ในมาตรฐานยุโรป EN 14561 ข้อกำหนดสำหรับกิจกรรมการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์น้ำยาฆ่าเชื้อทางเคมีที่ก่อตัวเป็นเนื้อเดียวกัน การเตรียมที่เสถียรทางกายภาพเมื่อเจือจางด้วยน้ำกระด้างหรือในกรณีของผลิตภัณฑ์พร้อมใช้ ด้วยน้ำ ได้อธิบายไว้และ กำหนดวิธีการทดสอบแล้ว
มาตรฐานที่เป็นปัญหาใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับฆ่าเชื้อเครื่องมือโดยการแช่ในด้านการแพทย์ แม้ว่าจะไม่ครอบคลุมอยู่ในข้อกำหนด EEC/93/42 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ก็ตาม วิธีการทดสอบนี้ใช้ได้กับพื้นที่และสถานการณ์ที่ระบุการฆ่าเชื้อโรคในทางการแพทย์ สภาพแวดล้อมที่พบบ่อยที่สุดคือ:
วิธีการทดสอบนี้ยังครอบคลุมพื้นที่ให้บริการ เช่น ซักรีดและห้องครัวที่จัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้ป่วยโดยตรง
สารแขวนลอยทดสอบของแบคทีเรียในสารละลายของสารรบกวนระหว่างการทดสอบจะกระจายบนตัวพาแก้ว หลังจากการทำให้แห้ง ตัวพาจะถูกจุ่มลงในตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งหรือเจือจางด้วยน้ำกระด้าง สำหรับผลิตภัณฑ์ที่พร้อมใช้งาน ผู้ให้บริการถูกเก็บไว้ที่ 60 องศาเป็นเวลา 20 นาที เมื่อสิ้นสุดเวลาสัมผัสนี้ ตัวพาจะถูกถ่ายโอนไปยังสารทำให้เป็นกลางที่มีลูกปัดแก้ว ควรแยกแบคทีเรียออกจากพื้นผิวด้วยการเขย่า จำนวนแบคทีเรียที่รอดตายในแต่ละตัวอย่างจะถูกกำหนดและคำนวณการลด การทดสอบดำเนินการโดยใช้ pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus และ enterococcus hirae เป็นสิ่งมีชีวิตทดสอบ เวลาสัมผัสและอุณหภูมิที่เลือกได้รวมอยู่ในมาตรฐาน
ในกรณีที่ระบุไว้ กิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียจำเพาะเพิ่มเติมจะถูกกำหนดโดยใช้เวลาสัมผัส อุณหภูมิ สิ่งมีชีวิตในการทดสอบ และสารที่รบกวนอื่นๆ เพื่อพิจารณาถึงสภาวะการใช้งานเฉพาะที่ตั้งใจไว้ สำหรับเงื่อนไขเพิ่มเติมเหล่านี้ ความเข้มข้นที่กำหนดเป็นผลอาจต่ำกว่าที่ได้รับจากเงื่อนไขการทดสอบบังคับ
ในบรรดาการศึกษาทดสอบ การวัด วิเคราะห์ และประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบเชิงปริมาณสำหรับการประเมินประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของเครื่องมือทางการแพทย์ภายในขอบเขตของมาตรฐาน EN 14561 ด้วยการฝึกอบรมและผู้เชี่ยวชาญ พนักงานและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
