SVHC 247 สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง

SVHC 247 สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง

รายชื่อสารเคมีที่อยู่ในข่ายพิจารณาความเสี่ยง สูงมาก (SVHC Candidate List) คือรายชื่อสารเคมีที่ สำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA) พิจารณาว่าเป็นสารก่อมะเร็ง สารก่อกลายพันธุ์ สารพิษต่อระบบสืบพันธุ์ สารตกค้าง สารสะสมในสิ่งมีชีวิต หรือสารที่ก่อให้เกิดความกังวลในระดับเดียวกัน (เช่น สารก่อกวนระบบต่อมไร้ท่อ) SVHC 247 หมายถึงรายชื่อสารเคมีที่อยู่ในข่ายพิจารณาความเสี่ยงสูงมาก (SVHCs) ภายใต้ระเบียบ REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) EC 1907/2006 ซึ่งกำหนดนโยบายด้านสารเคมีใหม่ของสหภาพยุโรป และรวบรวมกฎระเบียบทางกฎหมายเกี่ยวกับสารเคมีที่มีอยู่มากมายในสหภาพยุโรปไว้ภายใต้กฎหมายเดียวกัน ปัจจุบันรายชื่อนี้ประกอบด้วยสารเคมี 247 ชนิด รวมถึงสารเคมีแต่ละชนิดและกลุ่มสารประกอบที่เกี่ยวข้อง การเพิ่มสารเคมีใหม่ในรายชื่อนี้เป็นผลมาจากการกระบวนการปรึกหารือ

SVHC 247 สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2568 ECHA ได้เพิ่มสารเคมีใหม่ 5 ชนิดอย่างเป็นทางการ ทำให้มีสารเคมีทั้งหมด 247 ชนิด สารเคมีที่อยู่ในรายชื่อผู้มีสิทธิ์ต้องรายงานโดยซัพพลายเออร์ หากพบในผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณมากกว่า 0,1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก ผู้นำเข้าหรือผู้ผลิตต้องรายงานสารเคมีต่อสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA) หากสารเคมีดังกล่าวมีปริมาณอย่างน้อย 1 ตันต่อปี และมีสาร SVHCs อย่างน้อย 0,1 เปอร์เซ็นต์ การขึ้นบัญชีรายชื่ออาจทำให้ได้รับอนุมัติหรือถูกจำกัดการใช้งาน ซึ่งหมายความว่าการใช้สารเคมีดังกล่าวอาจถูกห้าม เว้นแต่จะได้รับอนุญาตเป็นการเฉพาะ

กล่าวโดยย่อ SVHC 247 เป็นรายชื่อสารเคมีที่อยู่ภายใต้ REACH และปัจจุบันมีสารเคมีที่น่ากังวลสูง 247 ชนิด สารเหล่านี้ถูกติดตามอย่างใกล้ชิดโดยภาคอุตสาหกรรม เนื่องจากมีผลกระทบต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของห่วงโซ่อุปทาน การรายงานตามกฎระเบียบ และอาจนำไปสู่การห้ามหรือจำกัดการใช้ในอนาคต

SVHCs (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) คือสารเคมีที่อาจส่งผลกระทบร้ายแรงต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม สารเคมีเหล่านี้ถูกกำหนดโดยเกณฑ์ต่อไปนี้:

  • สารก่อมะเร็ง
  • การกลายพันธุ์
  • ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (CMR)
  • ความคงอยู่ การสะสมทางชีวภาพ และความเป็นพิษ (PBT)
  • คงอยู่ได้นานและสะสมในสิ่งมีชีวิตได้มาก (vPvB)
  • สารที่น่ากังวลเทียบเท่า (เช่น สารก่อกวนต่อมไร้ท่อ)

SVHC 247 แสดงจำนวนรายการทั้งหมด (ไม่จำเป็นต้องเป็นสารเฉพาะ) ในรายการสารที่เสนอชื่อ ณ การอัปเดตครั้งล่าสุด มีการเพิ่มสารใหม่เนื่องจากคุณสมบัติที่เป็นอันตรายและการใช้งานอย่างแพร่หลาย

ผลกระทบด้านกฎระเบียบมีดังนี้:

  • สำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้า: หากพบสาร SVHC ในผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ 0,1% โดยน้ำหนักขึ้นไป จะต้องรายงานให้ผู้ใช้และผู้บริโภคปลายน้ำทราบ หากพบในปริมาณเกิน 1 ตันต่อปี บริษัทต่างๆ จะต้องแจ้ง ECHA
  • เพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์: การรวมอยู่ในรายชื่อผู้มีสิทธิ์อาจนำไปสู่การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การประเมินห่วงโซ่อุปทานใหม่ และความกังวลของผู้บริโภค สารเหล่านี้อาจถูกย้ายไปยังรายชื่อผู้มีสิทธิ์ และบริษัทอาจต้องขออนุญาตเพื่อใช้งานต่อไป

รายชื่อผู้สมัคร SVHS 247 มีบทบาทสำคัญในการส่งเสริมและถือว่ามีความสำคัญ:

  • การทดแทนวัสดุอันตรายอย่างปลอดภัย
  • ความโปร่งใสมากขึ้นในเนื้อหาของวัสดุ
  • ความปลอดภัยของผู้บริโภคที่ดีขึ้น
  • การคุ้มครองสิ่งแวดล้อม

การจดทะเบียนของ SVHC ยังส่งเสริมนวัตกรรมและผลักดันให้ภาคอุตสาหกรรมพัฒนาทางเลือกที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น

ท้ายที่สุด การขยายรายชื่อ SVHC 247 เน้นย้ำถึงแนวทางการกำกับดูแลที่เข้มงวดของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับความปลอดภัยของสารเคมี บริษัทที่จัดการสารเคมีหรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปภายในสหภาพยุโรปควรติดตามการปรับปรุงรายชื่อผู้มีสิทธิ์เข้ารับคัดเลือกอย่างใกล้ชิด เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดและจัดการความเสี่ยงอย่างเชิงรุก เมื่อกฎระเบียบเกี่ยวกับสารเคมีมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง การทำความเข้าใจและการตอบสนองต่อคำจำกัดความของ SVHC จึงมีความสำคัญยิ่งกว่าที่เคย

โดยพื้นฐานแล้วรายการตรวจสอบการปฏิบัติตาม SVHC 247 ประกอบด้วย:

  • การระบุและการติดตาม:
    • ติดตามรายชื่อผู้สมัคร ECHA ล่าสุด (ปัจจุบันคือ SVHC 247)
    • วัตถุดิบ ส่วนผสม และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบเทียบกับรายการ SVHC
    • ควรปฏิบัติตามการเพิ่มใหม่ทั้งหมด
  • การประเมินเกณฑ์และการใช้งาน: ประเมินว่ามี SVHC ต่อไปนี้อยู่ที่หรือสูงกว่า 0,1 เปอร์เซ็นต์ w/w หรือไม่:
    • บทความ.
    • ส่วนผสม
    • รายการ (วัตถุที่ซับซ้อน)

หากมีส่วนเกินจะต้องพิจารณาว่าปริมาณต่อปีต่อรายการต่อผู้ผลิต/ผู้นำเข้ามีอย่างน้อย 100 ตันขึ้นไปหรือไม่

สำหรับ SVHC ที่มีอยู่แต่ละชนิด ควรพิจารณาสิ่งต่อไปนี้:

    • วัตถุประสงค์การใช้งาน
    • ศักยภาพในการรับแสง
    • มีทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าให้เลือก
  • ภาระผูกพันด้านการสื่อสาร:
      • ลูกค้าและผู้ใช้ปลายน้ำจะต้องได้รับการแจ้งเตือนเมื่อ SVHC อยู่ที่อย่างน้อย 0,1 เปอร์เซ็นต์
      • หากเหมาะสม ควรมีการจัดทำเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) และข้อมูลการใช้งานที่ปลอดภัย
      • คำถามของผู้บริโภคเกี่ยวกับ SVHC ในผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการตอบกลับภายใน 45 วัน
  • หน้าที่แจ้ง REACH:
      • ECHA จะต้องได้รับแจ้งผ่านฐานข้อมูลสารที่น่ากังวล (SCIP) ในผลิตภัณฑ์ในกรณีต่อไปนี้:
        • SVHC ในสารอย่างน้อย 0,1 เปอร์เซ็นต์ w/w
        • ผลิตหรือส่งเข้าสู่สหภาพยุโรปอย่างน้อย 1 ตัน/ปี
      • ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไฟล์สารที่น่ากังวล (SCIP) ในผลิตภัณฑ์ได้รับการอัปเดตด้วยการอัปเดตรายการ SVHC แต่ละรายการ
  • การจัดการความเสี่ยงและการทดแทน:
      • ควรมีการประเมินศักยภาพในการทดแทน SVHC ด้วยทางเลือกที่ปลอดภัยกว่า
      • ควรจัดทำแผนปฏิบัติการหากจะพิจารณาอนุมัติ SVHC ที่อยู่ในรายชื่อ
      • ควรดำเนินการตรวจสอบภายในของการประกาศที่สำคัญจากซัพพลายเออร์
  • การจัดทำเอกสารและบันทึกข้อมูล:
      • ต้องมีการรักษารายงานสินค้าคงคลัง SVHC และการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้เป็นปัจจุบัน
      • ควรเก็บถาวรคำประกาศของซัพพลายเออร์ รายงานการทดสอบ และการสื่อสาร
      • ควรเก็บเอกสารทางเทคนิคไว้ให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบหรือการตรวจสอบ
  • การเตรียมพร้อมสู่อนาคต:
      • SVHC อาจถูกย้ายไปยังรายการอนุญาต (ภาคผนวก XIV) และรายการข้อจำกัด (ภาคผนวก XVII) ควรได้รับการตรวจสอบ
      • ควรจัดทำการโต้ตอบในระยะเริ่มต้นกับซัพพลายเออร์เกี่ยวกับการทดแทนวัสดุ

    โดยสรุป SVHC 247 มีความสำคัญในเรื่องต่อไปนี้:

    • สุขภาพและสิ่งแวดล้อม : ลดการสัมผัสสารเคมีอันตราย
    • การปฏิบัติตามกฎหมาย: กระตุ้นภาระผูกพัน REACH ที่เข้มงวด
    • กระตุ้นนวัตกรรม: ส่งเสริมการใช้สารเคมีทดแทนที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น
    • การปฏิบัติตามการค้าโลก: ส่งผลต่อการเข้าถึงผลิตภัณฑ์สู่ตลาดสหภาพยุโรป
    • การคาดการณ์กฎระเบียบในอนาคต: บ่งชี้ถึงศักยภาพในการห้ามหรือข้อกำหนดการอนุญาต

    องค์กรของเราซึ่งให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย มีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิด และมุ่งมั่นพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบแก่ธุรกิจที่อยู่ในขอบเขตของรายการ "SVHC 247 สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง"

    WhatsApp