มาตรฐาน EN 16615 ซึ่งเป็นมาตรฐานยุโรป อธิบายข้อกำหนดสำหรับกิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียและยีสต์ของผลิตภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์สารเคมีฆ่าเชื้อ ซึ่งเมื่อเจือจางด้วยน้ำกระด้างหรือในกรณีของผลิตภัณฑ์พร้อมใช้ จะเกิดเป็นเนื้อเดียวกัน ทางกายภาพ การเตรียมน้ำที่มั่นคงและกำหนดวิธีการทดสอบ
มาตรฐานนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในวงการแพทย์สำหรับการเช็ดฆ่าเชื้อบนพื้นผิวที่ไม่มีรูพรุน รวมถึงพื้นผิวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ไม่ว่าจะครอบคลุมโดยคำสั่งเครื่องมือแพทย์ 93/42/EEC หรือไม่ก็ตาม
มาตรฐานนี้ครอบคลุมผ้าเช็ดทำความสะอาดพร้อมใช้ที่ชุบด้วยสารละลายจุลินทรีย์
วิธีการทดสอบนี้ใช้ได้กับพื้นที่และสถานการณ์ที่ระบุการฆ่าเชื้อในทางการแพทย์ สภาพแวดล้อมที่พบบ่อยที่สุดคือ:
ขณะทำการทดสอบ พื้นผิวทดสอบจะถูกทำเครื่องหมายด้วยสี่เหลี่ยม 5 ช่องขนาด 5 × 4 ซม. พร้อมพื้นที่ทดสอบต่อเนื่องกัน พื้นที่ทดสอบ 1 บนพื้นผิวทดสอบได้รับการฉีดวัคซีนด้วยสารแขวนลอยทดสอบของแบคทีเรียหรือยีสต์ในสารละลายของสารที่รบกวนและทำให้แห้ง เช็ดให้เปียกกับตัวอย่างผลิตภัณฑ์เมื่อจัดส่งหรือเจือจางด้วยน้ำกระด้าง สำหรับผลิตภัณฑ์ที่พร้อมใช้งาน พื้นผิวทดสอบถูกเช็ดด้วยเนื้อเยื่อชุบน้ำหมาดๆ โดยเริ่มต้นที่ด้านหน้าของพื้นที่ทดสอบ 1 หมุนหลังจากพื้นที่ทดสอบ 4 และทั่วทั้งพื้นที่ทดสอบที่ทำเครื่องหมายไว้สี่จุดไปยังจุดเริ่มต้น ผู้ผลิตใช้อุณหภูมิ การปนเปื้อน และเวลาสัมผัสตามคำแนะนำของผู้ผลิต เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาสัมผัส สิ่งมีชีวิตทดสอบจะถูกลบออกจากพื้นที่ทดสอบแต่ละแห่งด้วยสำลีก้านชุบน้ำ กำหนดจำนวนสิ่งมีชีวิตทดสอบที่รอดตายในแต่ละตัวอย่าง การทดสอบดำเนินการโดยใช้ pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae และ Candida albicans เป็นสิ่งมีชีวิตทดสอบ
การทดสอบเชิงปริมาณสำหรับการประเมินกิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียและยีสต์บนพื้นผิวที่ไม่มีรูพรุนที่มีประสิทธิผลทางกลไก โดยใช้ผ้าในด้านการแพทย์ภายในขอบเขตของมาตรฐาน EN 16615 โดยมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญและผ่านการฝึกอบรมมาเป็นอย่างดีและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการทดสอบ การวัดผล จำนวนมาก การศึกษาวิเคราะห์และประเมินผลที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ วิธีการ (การทดสอบภาคสนาม) ยังให้บริการอีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
