N-亚硝基二异丙胺 (NDIPA)

N-亚硝基二异丙胺 (NDIPA) 是仅用于测试和分析目的的有机化合物。 它们不适用于人类或动物，也不能用于诊断、治疗或治愈任何疾病。

以前，亚硝胺杂质如 N-亚硝基二乙胺 (NDEA)、N-亚硝基二异丙胺 (NDIPA)、N-亚硝基乙基异丙胺 (NEIPA) 和 N-亚硝基二丁胺 (NDBA) 用于制造药物。 然而，使用含有这些化合物的 API 的药品已在全球范围内被召回。 今天，它不再用于制造药物。

N-亚硝胺含有亚硝基官能团，世界卫生组织（WHO）已认定大多数亚硝胺对动物具有遗传毒性，并可能对人类致癌。制药公司的研究表明，亚硝胺是在酸性条件下，由仲胺或叔胺与亚硝酸盐反应在生产过程中形成的。因此，欧洲药典委员会于2020年底将药物活性成分（API）中亚硝胺的含量限制在30 ppm以内。

在这些限制下进行测量需要使用高灵敏度和高选择性的分析测试方法。 大多数测试使用气相色谱-质谱 (GC-MS) 方法或液相色谱-质谱 (HPLC-MS) 方法。 这些测试的另一个挑战是亚硝胺、API 和配方的多样性，需要特别调整的杂质测试方法。

亚硝胺通常是指存在于多种化妆品成分中的杂质，例如N-亚硝基二乙胺（NDEA）。国际组织将亚硝胺列为比任何其他化学致癌物类别都对更多动物物种具有毒性的物质。尽管亚硝胺在化妆品中很常见，但由于它们是杂质，因此通常不会在产品标签上列出，而且一般建议避免使用含有亚硝胺的产品。然而，几乎所有类型的个人护理产品中都含有亚硝胺。当某些化合物（例如N-亚硝基二乙胺（NDEA））与可转化为硝酸盐的防腐剂一起使用时，就会形成亚硝胺。随着时间的推移，这些化合物会分解，并重新结合形成亚硝胺。例如，NDEA是化妆品中常用的添加剂，用于调节pH值或作为润湿剂。

在为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还凭借其训练有素的专家人员和先进的技术设备提供 N-亚硝基二异丙胺 (NDIPA) 测试服务。