特定迁移限值（SML）分析

特定迁移限量 (SML) 是一种监管阈值，用于定义某种物质从食品接触材料（例如塑料、涂层或包装）迁移到食品或食品模拟物中的最大允许量。该值通常以 mg/kg（每千克食品中物质的毫克数）表示。

此限制旨在通过限制接触潜在有害物质来保护消费者健康。具体的迁移限值由欧洲食品安全局 (EFSA) 等机构根据第 10/2011 号 (EU) 法规制定。

特定的迁移限值适用于食品接触材料生产中特意使用的添加剂、单体或其他物质。迁移测试在特定条件下进行，以模拟真实的食品接触场景（温度、时间、食品类型）。例如，如果塑料食品容器的特定迁移限值为 2 毫克/千克，则每 1 千克食品中只能迁移 2 毫克该物质。

委员会条例 (EU) No 10/2011 关于与食品接触的塑料材料和制品，对以下塑料材料和制品的制造和销售规定了具体要求：

• 打算接触食物
• 已经与食物接触
• 可以合理预期会与食物接触

该法规适用于投放到欧盟市场的以下类别的材料和物质：

• 仅由塑料组成的材料、制品及其零件
• 通过粘合剂或其他方式粘合在一起的塑料多层材料和物质
• 上述印刷或涂层材料和物质
• 在盖子和锁上形成密封的塑料层或塑料涂层，与这些盖子和锁一起形成一组两层或多层不同类型的层
• 物质中的多材料多层材料和塑料层。

根据该法规，塑料材料及制品中其成分迁移至食品的量不得超过该法规附件中规定的特定迁移限值 (SML)。该特定迁移限值 (SML) 以每千克食品中物质的毫克数 (mg/kg) 表示。对于附件中未规定特定迁移限值或其他限制的物质，适用 60 mg/kg 的一般特定迁移限值。

就总迁移限量而言，塑料材料及制品向食品模拟物中迁移的成分总量不得超过每分米²食品接触面积释放10毫克（mg/dm²）。用于接触婴幼儿食品的塑料材料及制品向食品模拟物中迁移的成分总量不得超过每千克食品模拟物释放60毫克。

特定迁移限量 (SML) 分析是指用于确定食品接触材料（例如塑料包装、容器或涂层）是否向食品或食品模拟物中释放任何超出允许限量的管制物质的测试程序。这些程序旨在确保符合安全法规并保护消费者免受有害化学物质的侵害。

特定迁移限值分析的第一步是选择食品模拟物。模拟物是模拟以下食品类型的标准化物质：

• 答：乙醇（10%）适用于含水量高的食物
• B：乙酸（3%）用于酸性食物
• D1：用于脂肪食品的乙醇（50%）
• D2：用于脂肪类食物的植物油或异辛烷
• E：聚（2,6-二苯基对苯醚）（tenax）用于干粮

第二步，将食品接触材料样品制备成可直接接触的形式。然后根据规定的预处理要求对材料进行调理。

第三步，建立迁移测试条件。此时，模拟最坏情况（例如温度、时间）。然后将样品浸入或暴露于模拟物中。

第四步是提取和分析。暴露后，对模拟物进行迁移物质分析。主要采用的技术包括：

• 气相色谱法（GC）
• 高效液相色谱法（HPLC）
• 金属电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）
• 在某些情况下，UV-VIS 或 FTIR 光谱

第五步是量化和比较。测量模拟物中物质的浓度（mg/kg）。然后将其与法律法规或标准中定义的特定迁移限值（SML）进行比较。

最后一步是合规性评估。如果迁移值低于SML限值，则视为合规。如果迁移值高于SML限值，则视为不合规。这需要重新配制或限制使用。

另一种具体的迁移限值分析方法是分析聚碳酸酯婴儿奶瓶中的双酚A (BPA)。该方法的目的是确定聚碳酸酯婴儿奶瓶中双酚A (BPA) 的迁移量是否在0,05 mg/kg的允许限值范围内。

选取疑似含有残留 BPA 的聚碳酸酯婴儿奶瓶进行分析。模拟物 B（3% 乙酸）用于模拟果汁等酸性液体。测试过程中，将样品置于 40°C 下保存 10 天，模拟长期储存或重复使用。将模拟物倒入奶瓶中，盖上盖子，并在规定条件下保存。测试结束后，取出模拟物，采用高效液相色谱 (HPLC) 紫外检测法进行分析。BPA 的 SML 限量为 0,05 mg/kg。如果测定值低于此值，则视为符合要求。

简而言之，需要进行特定的迁移限值分析，以确保食品接触材料的安全，并防止有害物质污染食品，保护公众健康。

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