EN 14563 Disinfektan Kimia dan Antiseptik - Ujian Pembawa Kuantitatif untuk Penilaian Aktiviti Mycobactericidal atau Tuberculocidal bagi Disinfektan Kimia yang Digunakan untuk Instrumen dalam Bidang Perubatan - Kaedah dan Keperluan Ujian (Fasa 2, Langkah 2)

Piawaian EN 14563, piawaian Eropah, menerangkan keperluan untuk aktiviti mikobakterisida atau tuberkulosida produk pembasmi kuman kimia, yang apabila dicairkan dengan air keras atau, dalam kes produk sedia untuk digunakan, membentuk penyediaan yang homogen dan stabil secara fizikal dengan air, dan mentakrifkan kaedah ujian.

Piawaian yang dimaksudkan adalah sah untuk produk yang digunakan untuk pembasmian kuman instrumen melalui rendaman dalam bidang perubatan, walaupun ia tidak dilindungi oleh arahan EEC/93/42 untuk peranti perubatan. Kaedah ujian ini boleh digunakan untuk kawasan dan situasi di mana pembasmian kuman ditunjukkan secara perubatan. Persekitaran yang paling biasa ialah:

• Hospital, kemudahan kesihatan masyarakat dan amalan pergigian
• Klinik sekolah, tadika dan rumah jagaan
• tempat kerja dan rumah

Kaedah ujian ini juga meliputi kawasan perkhidmatan seperti dobi dan dapur yang menyediakan produk terus kepada pesakit.

Sementara itu, satu lagi piawaian Eropah, EN 14885, mengandungi butiran untuk menggunakan perkaitan pelbagai ujian dan cadangan.

Suspensi ujian mikobakteria dalam larutan bahan yang mengganggu semasa ujian disebarkan pada pembawa kaca. Selepas pengeringan, pembawa direndam dalam sampel produk yang dihantar atau dicairkan dengan air keras, untuk produk sedia untuk digunakan. Pembawa dipegang pada 60 darjah selama 20 minit. Pada penghujung masa sentuhan ini, pembawa dipindahkan ke neutralizer yang mengandungi manik kaca. Mycobacteria harus dipisahkan dari permukaan dengan menggoncang. Bilangan mikobakteria yang masih hidup dalam setiap sampel ditentukan dan pengurangan dikira. Ujian dijalankan menggunakan mycobacterium avium dan mycobacterium terrae atau mycobacterium terrae sahaja sebagai organisma ujian. Masa dan suhu sentuhan pilihan disertakan dalam standard. Bahan pengganggu tambahan boleh digunakan semasa ujian.

Perkhidmatan ujian pembawa kuantitatif untuk penilaian aktiviti mycobactericidal atau tuberculocidal bagi pembasmi kuman kimia yang digunakan untuk instrumen perubatan dalam skop piawaian EN 14563, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang mengkajinya. menyediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor.juga memberi.