EN 14348 Pembasmi Kuman Kimia dan Antiseptik - Ujian Suspensi Kuantitatif untuk Penilaian Keberkesanan Mycobactericidal Pembasmi Kuman Kimia dalam Bidang Perubatan Termasuk Alat Pembasmi Kuman - Kaedah dan Keperluan Ujian (Fasa 2, Langkah 1)

Piawaian EN 14348, piawaian Eropah, menerangkan keperluan untuk aktiviti mycobactericidal (atau tuberculocidal) produk disinfektan kimia, yang apabila dicairkan dengan air keras atau, dalam kes produk sedia untuk digunakan, membentuk homogen, stabil dari segi fizikal. penyediaan dengan air, dan mentakrifkan kaedah ujian. Produk hanya boleh diuji pada kepekatan 80 peratus atau kurang kerana beberapa pencairan sentiasa dihasilkan dengan menambahkan organisma ujian dan bahan yang mengganggu.

Piawaian ini digunakan untuk produk yang digunakan dalam bidang perubatan, termasuk yang dilindungi oleh arahan EEC/93/42 untuk peranti perubatan.

Kaedah ujian ini boleh digunakan untuk kawasan dan situasi di mana pembasmian kuman ditunjukkan secara perubatan. Persekitaran yang paling biasa ialah:

• Hospital, kemudahan kesihatan masyarakat dan amalan pergigian
• Klinik sekolah, tadika dan rumah jagaan
• tempat kerja dan rumah

Kaedah ujian ini juga meliputi kawasan perkhidmatan seperti dobi dan dapur yang menyediakan produk terus kepada pesakit.

Kaedah ujian yang ditakrifkan dalam piawaian EN 14348 bertujuan untuk menentukan keberkesanan formulasi komersial atau bahan aktif di bawah keadaan di mana ia digunakan.

Semasa ujian, suspensi ujian mikobakteria dalam larutan agen pengganggu ditambah ke dalam sampel produk, yang dicairkan dengan air untuk produk yang dihantar atau sedia untuk digunakan dengan air keras. Campuran dikekalkan pada suhu 20 darjah selama 60 minit. Pada akhir masa sentuhan ini, sebahagian diambil. Aktiviti mikobakterisida atau mikobakteriostatik dalam bahagian ini dineutralkan atau disekat serta-merta dengan kaedah yang telah ditetapkan. Bilangan mikobakteria yang terselamat dalam setiap sampel ditentukan dan pengurangan dikira. Ujian dilakukan menggunakan Mycobacterium avium dan Mycobacterium terrae, atau Mycobacterium terrae sahaja, sebagai organisma ujian.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian penggantungan kuantitatif untuk penilaian keberkesanan mikobakterisida pembasmi kuman kimia dalam bidang perubatan, termasuk pembasmi kuman instrumen dalam skop EN 14348 standard, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih. .