EN 16615 Pembasmian Kuman dan Antiseptik Kimia - Kaedah Ujian Kuantitatif untuk Penilaian Aktiviti Bakterisida dan Ragi pada Permukaan Tidak Berliang Bertindak Secara Mekanik Menggunakan Kain dalam Bidang Perubatan (Ujian 4-Bidang) - Kaedah dan Keperluan Ujian (Fasa 2, Langkah 2)

Piawaian EN 16615, piawaian Eropah, menerangkan keperluan untuk aktiviti bakteria dan yistis bagi produk produk pembasmi kuman kimia, yang apabila dicairkan dengan air keras atau, dalam kes produk sedia untuk digunakan, membentuk homogen, fizikal. penyediaan stabil dengan air, dan kaedah ujian ditakrifkan.

Piawaian ini terpakai kepada produk yang digunakan dalam bidang perubatan untuk mengelap pembasmian kuman pada permukaan tidak berliang, termasuk permukaan peranti perubatan, sama ada atau tidak dilindungi oleh arahan peranti perubatan 93/42/EEC.

Piawaian ini meliputi kain lap sedia untuk digunakan yang diresapi dengan larutan mikrobisida.

Kaedah ujian ini boleh digunakan untuk kawasan dan situasi di mana pembasmian kuman ditunjukkan secara perubatan. Persekitaran yang paling biasa ialah:

• Hospital, kemudahan kesihatan masyarakat dan amalan pergigian
• Klinik sekolah, tadika dan rumah jagaan
• tempat kerja dan rumah

Semasa menguji, permukaan ujian ditandakan dengan 5 petak 5 × 4 cm dengan kawasan ujian berturut-turut. Kawasan ujian 1 pada permukaan ujian disuntik dengan ampaian ujian bakteria atau yis dalam larutan bahan pengganggu dan dikeringkan. Lap dibasahi dengan sampel produk seperti dihantar atau dicairkan dengan air keras, untuk produk sedia untuk digunakan. Permukaan ujian disapu dengan tisu yang dilembapkan merentasi empat kawasan ujian yang ditanda, bermula di hadapan kawasan ujian 1, berputar sejurus selepas kawasan ujian 4, dan ke arah titik permulaan. Suhu, pencemaran dan masa sentuhan digunakan seperti yang disyorkan oleh pengilang. Pada akhir tempoh sentuhan, organisma ujian dikeluarkan dari setiap kawasan ujian dengan swab kapas lembap. Bilangan organisma ujian yang masih hidup dalam setiap sampel ditentukan. Ujian dilakukan menggunakan pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae dan candida albicans sebagai organisma ujian.

Ujian kuantitatif untuk penilaian aktiviti bakteria dan yistis pada permukaan tidak berliang yang berkesan secara mekanikal dengan menggunakan kain dalam bidang perubatan dalam skop piawaian EN 16615, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, antara pelbagai ujian, pengukuran, kajian analisis dan penilaian yang telah diberikannya untuk perniagaan dalam pelbagai sektor.kaedah (ujian 4-bidang) juga menyediakan perkhidmatan.